福建省藥監(jiān)局“五個再”舉措加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者楊柳) 10月28日,國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會,會議強(qiáng)調(diào),要進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。會后,福建省藥監(jiān)局立即召開專題會,對全省疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行再研判,就貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局會議精神,結(jié)合當(dāng)前疫情防控形勢,做好下一步疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行了再部署、再強(qiáng)調(diào)。
會議強(qiáng)調(diào),要對疫情防控產(chǎn)品安全狀況進(jìn)行再研判。今年以來,福建省藥監(jiān)局將疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查作為藥品安全專項(xiàng)整治工作的重中之重,前期采取了專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、會議推進(jìn)和企業(yè)質(zhì)量承諾制等措施,取得了一定成效。當(dāng)前,福建省疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)態(tài)勢,疫情防控醫(yī)療器械作為重要防疫物資,其質(zhì)量關(guān)系到人民群眾生命安全和身體健康,各級監(jiān)管部門務(wù)必高度重視疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作:一方面,監(jiān)管人員要持續(xù)繃緊疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全這根弦,高壓監(jiān)管狀態(tài)不能松懈;另一方面,對于在監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報方面發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時處置到位,確保影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患全面消除。
會議要求,要全面落實(shí)“五個再”舉措。一是檢查要再啟動。福建省藥監(jiān)局和設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管部門根據(jù)職能分工要再制定疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督檢查詳細(xì)方案,確保對疫情防控醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)管到位;二是風(fēng)險隱患要再排查。進(jìn)一步深入排查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險隱患,形成臺賬并進(jìn)行銷號管理;三是整改要再核實(shí)。針對前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷,要進(jìn)行“回頭看”和再核實(shí),切實(shí)督促整改工作全面落實(shí),對無法整改到位的企業(yè)予以勸?;騽裢?;四是抽檢要再強(qiáng)化。要保質(zhì)保量開展疫情防控醫(yī)療器械抽檢工作,對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格處置;五是處罰要再強(qiáng)調(diào)。以“四個最嚴(yán)”要求,全面落實(shí)疫情防控醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量承諾制,對相關(guān)違法違規(guī)行為按最頂格處罰。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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