福建省藥監(jiān)局調研新版GB 9706系列標準實施工作
中國食品藥品網訊 為推動福建省新版GB 9706系列標準有序實施,11月4日,福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃維軍帶領省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省藥檢院、福州稽查辦有關人員赴麗聲助聽器(福州)有限公司、福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司開展新版GB 9706系列標準實施工作調研。
黃維軍一行聽取相關企業(yè)實施新版GB 9706有關情況的進展以及在注冊檢驗等環(huán)節(jié)面臨的困難,共同分析標準執(zhí)行過程中可能遇到的問題。
黃維軍強調,實施GB 9706系列標準是推動福建省醫(yī)療器械產業(yè)升級、質量提升的重要舉措,要深刻認識GB 9706系列標準實施工作的重要性、任務的艱巨性和時間的緊迫性,充分評估困難,推動落實責任,加快推進標準實施工作。相關注冊人備案人要落實標準實施的主體責任,充分學習理解并掌握標準要求,及時識別產品技術要求和新版系列標準的差異,嚴格履行強制性標準實施相關要求;主動送檢,加快送檢,同步做好產品注冊、備案工作準備。省內醫(yī)療器械檢驗機構要強化檢驗責任,充分發(fā)揮省內醫(yī)用電氣設備產品檢驗的“主陣地”作用,加快檢驗能力擴容擴項和檢驗能力建設,及時辦理資質認定申請,服務市場需求。(毛志超)
(責任編輯:常靖婕)
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