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　　根據(jù)國家藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，自今年9月起，浙江省金華市市場監(jiān)管局將裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為列為醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員401人次，檢查相關(guān)企業(yè)139家，責(zé)令整改企業(yè)19家，約談企業(yè)18家，立案8起，查處無證經(jīng)營行為6起，整治效果初步顯現(xiàn)。

　　實(shí)行三項(xiàng)機(jī)制，高位推動(dòng)整治。一是信息共享，精準(zhǔn)研判。整合消費(fèi)者舉報(bào)投訴、價(jià)格舉報(bào)、互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管等系統(tǒng)現(xiàn)有的數(shù)字化平臺(tái)數(shù)據(jù)，對(duì)近三年來裝飾性彩色隱形眼鏡監(jiān)管執(zhí)法情況開展監(jiān)測和研判，為全市專項(xiàng)整治工作提供決策參考。二是協(xié)同工作，快速響應(yīng)。實(shí)行市縣所三級(jí)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，將裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為納入基層市場監(jiān)管所網(wǎng)格化重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容，基層監(jiān)管所負(fù)責(zé)日常巡查，科室和執(zhí)法隊(duì)負(fù)責(zé)分析查辦案件，市局負(fù)責(zé)整體研判、匯總分析，三級(jí)按照職責(zé)通力協(xié)作，研究推進(jìn)，確保整治工作取得實(shí)效。三是專項(xiàng)督查，推進(jìn)落實(shí)。明確將裝飾性彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作成效作為醫(yī)療器械經(jīng)營行為專項(xiàng)督查內(nèi)容，以實(shí)地抽查方式開展檢查，督查結(jié)果作為縣（市、區(qū)）級(jí)藥品監(jiān)管部門年度考核評(píng)優(yōu)的參考依據(jù)之一。

　　瞄準(zhǔn)兩大重點(diǎn)，規(guī)范經(jīng)營秩序。金華市現(xiàn)有裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)218家、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)28家，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)7家。此次專項(xiàng)整治工作將規(guī)范現(xiàn)有經(jīng)營企業(yè)裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為和網(wǎng)絡(luò)銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為作為兩大重點(diǎn)工作任務(wù)。在規(guī)范實(shí)體經(jīng)營活動(dòng)方面，深入推進(jìn)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，建立全市經(jīng)營主體臺(tái)賬，要求裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營主體牢固樹立質(zhì)量安全第一的理念，認(rèn)真落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度要求，100%開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查。屬地市場監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查全覆蓋，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營行為，堅(jiān)持邊整頓邊規(guī)范，打擊非法，規(guī)范合法，消除安全隱患。在規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售秩序方面，堅(jiān)持線上與線下一致原則，規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售行為。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)第三方平臺(tái)監(jiān)管，對(duì)全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案企業(yè)開展全覆蓋風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，規(guī)范其醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)行為，對(duì)存在問題的第三方平臺(tái)進(jìn)行約談，督促其整改到位。

　　用好“三式執(zhí)法”，嚴(yán)打違法行為。結(jié)合金華市小商品市場較為發(fā)達(dá)的特點(diǎn)，將經(jīng)營主體較集中、交易活動(dòng)較密集的小商品市場作為此次專項(xiàng)整治的突破口。一是“體驗(yàn)式”暗訪。根據(jù)前期舉報(bào)投訴線索，由屬地縣級(jí)藥品監(jiān)管部門派專人著便服對(duì)眼鏡店、小商品市場等重點(diǎn)場所開展摸底排查，以消費(fèi)者身份詢問各商家是否能購買裝飾性彩色隱形眼鏡或護(hù)理液等第三類醫(yī)療器械，鎖定相關(guān)經(jīng)營戶，為后續(xù)集中執(zhí)法打下基礎(chǔ)。二是“周密式”謀劃。屬地市場監(jiān)管部門業(yè)務(wù)科室與執(zhí)法隊(duì)聯(lián)合謀劃，成立專項(xiàng)組，根據(jù)前期摸排情況迅速制定集中行動(dòng)方案。三是“精準(zhǔn)式”出擊。抽調(diào)精干執(zhí)法力量，實(shí)行分組執(zhí)法、同時(shí)出擊、快速搜查、嚴(yán)格執(zhí)法，固定相關(guān)證據(jù)，當(dāng)場做筆錄、查封扣押違法產(chǎn)品。通過“三式執(zhí)法”，屬地市場監(jiān)管部門在某商品市場共查處5家無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡商家。

　　后續(xù)金華市市場監(jiān)管局將繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)行業(yè)從業(yè)人員法規(guī)培訓(xùn)，切實(shí)鞏固專項(xiàng)整治成果；依托信用評(píng)定等手段，全面落實(shí)開展分級(jí)監(jiān)管模式，同時(shí)研究探索針對(duì)裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行業(yè)的科學(xué)監(jiān)管模式；充分運(yùn)用自有微信、微博、官網(wǎng)等新媒體宣傳微矩陣，適時(shí)發(fā)布違法典型案例，加強(qiáng)隱形眼鏡使用等安全用械知識(shí)科普宣傳，增強(qiáng)群眾辨別能力和自我保護(hù)意識(shí)。（許明雙）

(責(zé)任編輯：張可欣)