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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為保障轄區(qū)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，天津市寧河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局迅速行動(dòng)、科所聯(lián)合、全面摸排，堅(jiān)持“線上+線下”雙規(guī)范，強(qiáng)力推進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。

　　開(kāi)通線上咨詢(xún)，溝通“不限時(shí)”。圍繞經(jīng)營(yíng)資格、采購(gòu)渠道、運(yùn)輸儲(chǔ)存等，第一時(shí)間向本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、零售藥店講解經(jīng)營(yíng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑相關(guān)政策及要求。同時(shí)，為避免人員流動(dòng)和聚集，利用微信、郵箱和電話(huà)等方式，動(dòng)態(tài)更新轄區(qū)企業(yè)經(jīng)營(yíng)抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品信息，對(duì)企業(yè)提出的疑問(wèn)隨時(shí)解答。

　　強(qiáng)化主體責(zé)任，監(jiān)管“不手軟”。建立轄區(qū)實(shí)際經(jīng)營(yíng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑企業(yè)底冊(cè)清單，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證并具備合格證明文件；購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄是否符合法規(guī)要求；是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備保證儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明等。對(duì)從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，督促其在網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息。

　　加大宣傳力度，指導(dǎo)“不限次”。督促新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明顯位置張貼“居民需認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進(jìn)行采樣、加樣、結(jié)果判讀等操作。遇到使用問(wèn)題及時(shí)撥打生產(chǎn)企業(yè)售后服務(wù)電話(huà)?！钡忍崾咎嵝颜Z(yǔ)，引導(dǎo)消費(fèi)者通過(guò)合法渠道購(gòu)買(mǎi)并正確使用。

　　下一步，寧河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將結(jié)合天津市藥品安全整治“利劍行動(dòng)”，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等渠道反映的案件線索，對(duì)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)從重從快進(jìn)行查處。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，全力保障公眾用械安全。（楊菲）

(責(zé)任編輯：張可欣)