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安徽省藥監(jiān)局全面加強防疫藥械質(zhì)量安全和市場秩序監(jiān)管

  • 2022-12-16 18:48
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,安徽省藥監(jiān)局深入全省中藥材市場、中藥生產(chǎn)企業(yè)、新冠病毒抗原檢測試劑注冊人、醫(yī)藥儲備單位、頭部藥品零售企業(yè)等調(diào)研督導(dǎo),通報國家藥監(jiān)局和安徽省委、省政府關(guān)于全面做好疫情防控期間藥品質(zhì)量安全監(jiān)管、確保防疫藥械供應(yīng)與價格穩(wěn)定等工作部署,詳細(xì)了解疫情防控優(yōu)化政策出臺以來防疫藥械生產(chǎn)經(jīng)營、市場供應(yīng)保障和質(zhì)量安全監(jiān)管工作等情況。同時,就企業(yè)提出的增產(chǎn)擴能問題及有關(guān)政策咨詢,予以現(xiàn)場解答與幫扶指導(dǎo)。


  安徽省藥監(jiān)局要求,當(dāng)前防疫藥械面臨保質(zhì)量和保供應(yīng)的雙重壓力,藥械生產(chǎn)企業(yè)要充分認(rèn)識當(dāng)前防疫藥械的極端重要性、高度敏感性和極大剛需性,在全面落實產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任的基礎(chǔ)上,全力保障市場供應(yīng)。醫(yī)藥儲備單位、頭部藥品零售企業(yè)要全面加強產(chǎn)品質(zhì)量管理,確保購進渠道、采購驗收、儲存運輸?shù)冗^程藥械質(zhì)量安全;同時,多渠道組織采購相關(guān)防疫藥械,保障貨源充足。全省各級藥品監(jiān)管部門要在前階段防疫藥械監(jiān)管工作基礎(chǔ)上,緊盯防疫藥械生產(chǎn)和經(jīng)營各環(huán)節(jié),加大日常巡查力度,全面排查風(fēng)險隱患,全面整治突出問題,加大產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度,有效確保防疫藥械質(zhì)量安全和市場秩序。同時,充分發(fā)揮基層監(jiān)管作用,凝聚更強監(jiān)管合力,壓實企業(yè)主體責(zé)任,在保障防疫藥械質(zhì)量安全的同時,采取有力舉措,為防疫藥械生產(chǎn)企業(yè)增產(chǎn)擴能做好服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)擴大產(chǎn)能、廣開渠道、精準(zhǔn)投放,統(tǒng)籌做好防疫藥械供應(yīng)保障。


  據(jù)了解,為有力服務(wù)和保障當(dāng)前全省復(fù)工復(fù)產(chǎn)、復(fù)商復(fù)市大局,安徽省藥監(jiān)局還于日前召開防疫藥械增產(chǎn)擴能保安全專題會議,并迅速成立藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥械流通三個防疫藥械保供擴能專班,全面摸排全省防疫藥械產(chǎn)能狀況;開辟許可備案24小時綠色通道,為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo),壓縮檢驗檢測、技術(shù)審評時限,快檢快審,為企業(yè)增產(chǎn)擴能節(jié)省時間;加大防疫藥械監(jiān)督檢查、抽檢和不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測力度,突出強化防疫藥械案件查辦,重點關(guān)注委托生產(chǎn)、長期未生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)等狀況,嚴(yán)把防疫藥械質(zhì)量安全關(guān)口;積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,指導(dǎo)有關(guān)協(xié)會發(fā)出藥品流通保質(zhì)保供倡議書,引導(dǎo)督促全省藥械批發(fā)零售企業(yè)積極備貨、保證質(zhì)量、穩(wěn)定價格,嚴(yán)格行業(yè)自律,增強群眾抗疫信心。(安徽省藥監(jiān)局供稿)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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