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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為貫徹落實(shí)疫情防控政策，確保人民群眾防疫用械安全，近日，天津市藥監(jiān)局第一藥品監(jiān)督管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)第一監(jiān)管辦）全力聚焦防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保障，不等不靠，提前介入，幫扶指導(dǎo)防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　第一監(jiān)管辦堅(jiān)持“早期介入、全程指導(dǎo)、專(zhuān)人對(duì)接”，多次赴丹娜（天津）生物科技股份有限公司等企業(yè)開(kāi)展幫扶。一是強(qiáng)認(rèn)識(shí)，幫助企業(yè)提高政治站位，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保新冠抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量安全；二是強(qiáng)幫扶，深入企業(yè)對(duì)體系核查、生產(chǎn)許可等方面存在的問(wèn)題給予指導(dǎo)幫助和協(xié)調(diào)解決；三是強(qiáng)指導(dǎo)，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)企業(yè)在原材料采購(gòu)、質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題及質(zhì)量管理的注意事項(xiàng)逐一解答指導(dǎo)；四是強(qiáng)宣傳，向企業(yè)宣貫相關(guān)法律法規(guī)要求，為企業(yè)講解生產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑的政策。通過(guò)幫扶指導(dǎo)“組合拳”確保企業(yè)責(zé)任落實(shí)到位、體系運(yùn)行到位、風(fēng)險(xiǎn)防控到位、質(zhì)量管理到位。

　　下一步，第一監(jiān)管辦將做好風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，助力新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)保質(zhì)量、促產(chǎn)能，切實(shí)保障群眾用藥用械質(zhì)量安全，筑牢疫情防控安全防線。（楊菲）

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