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　　近日，輝瑞在2022年第四季度財報電話會議中披露，將剔除8個研發(fā)項目并縮小對罕見疾病和癌癥的關注；百時美施貴寶（BMS）2022年財報顯示，將削減至少9項資產，包括一項正在研究各種實體瘤的Ⅱ期藥物；默沙東2022年財報更新顯示，公司通過收購Themis Bioscience獲得的、已完成Ⅱ期研究的基孔肯雅熱候選疫苗被砍掉，同時也放棄了Lenvima膠質母細胞瘤適應證等研究……

　　2023年開啟不到2個月，諸多跨國藥企選擇縮減其創(chuàng)新藥物研發(fā)管線?？s減的背后，企業(yè)有哪些考量？是降低成本，“斷臂求生”還是合理布局，聚焦創(chuàng)新？而這又將會給國內創(chuàng)新藥企帶來哪些啟示？

　　為何縮減研發(fā)管線

　　2022年，生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇“寒冬”，“困難”“低迷”“不確定性”一度成為2022年醫(yī)藥行業(yè)的“熱詞”。

　　根據(jù)CB Insights的數(shù)據(jù)，2022年全球共發(fā)生3200起融資事件，融資總量為529.4億美元，相比2021年，在融資數(shù)量和融資規(guī)模上分別同比下降了16.3%和36.6%。全球領域內醫(yī)藥投資大幅縮減、藥品行業(yè)競爭加劇，在一定程度上影響了企業(yè)對新藥研發(fā)的投入和關注。

　　北京百思力營銷策劃有限公司董事長王恒認為，諸多跨國藥企縮減新藥研發(fā)管線，砍掉部分研發(fā)項目，或與資金緊張有關?！氨娝苤?，創(chuàng)新藥物研發(fā)成本高、風險大、周期長，縮減研發(fā)管線在一定程度上可以降低企業(yè)研發(fā)成本?！?/p>

　　有業(yè)內人士則認為，除了上述原因外，研發(fā)管線的縮減更主要的是與藥企本身戰(zhàn)略布局、戰(zhàn)略發(fā)展有關。

　　“對于大型跨國藥企而言，資金或許并不是縮減管線的主要原因?！逼彰姿股镅邪l(fā)總監(jiān)繆小牛表示，一般來說，大型跨國藥企都擁有自己的優(yōu)勢品種，這些優(yōu)勢品種的營收在一定程度上可以覆蓋研發(fā)所需成本?？s減研發(fā)管線，更多地可能是企業(yè)的戰(zhàn)略部署。大型跨國藥企在自身商務拓展與研發(fā)能力的基礎上，可能會看重未來有潛質的、重磅的或是能夠帶來商業(yè)價值的領域。

　　“事實上，藥企縮減研發(fā)管線每年都會發(fā)生。”繆小牛補充道。如默克在2021年就宣布終止?jié)撛趂irst-in-class靶向PD-L1/TGF-β的雙功能融合蛋白類腫瘤免疫療法M7824的研究；安進在2022年也宣布放棄了BCMA藥物--AMG701的開發(fā)。

　　一位創(chuàng)新藥企高管對此也持相同意見，他認為，跨國藥企縮減研發(fā)管線更多的是整個企業(yè)宏觀的策略，這一調整過程不僅要考慮到產品的研發(fā)進展，還可能會考慮地域平衡、區(qū)域發(fā)展等因素。

　　意在提升研發(fā)效率

　　不少業(yè)內人士表示，藥企縮減研發(fā)管線，不一定是“壞事”。

　　“相對于‘縮減’，‘精簡’似乎更加恰當。”繆小牛表示，在精簡研發(fā)管線過程中，企業(yè)往往會精簡掉那些重復性高的、創(chuàng)新性低的管線，保留下來的大多是創(chuàng)新性高、成功率大的管線。“這樣有利于資金、精力的集中，更加有利于創(chuàng)新藥的研發(fā)?！?/p>

　　在這一點上，王恒與繆小牛持相同觀點?！霸谌藗兊恼J知中，創(chuàng)新藥企研發(fā)管線越多越廣，似乎創(chuàng)新成果也會越多。但實際上，研發(fā)管線的縮減很可能不僅不會影響創(chuàng)新成果的上市，反而可能會因為研發(fā)管線的縮減帶來資源的高效分配，使企業(yè)更加聚焦?！蓖鹾惚硎?，對于企業(yè)來說，砍掉不必要的研發(fā)項目是一種資源的精準投放，誰能精準把握適合自己企業(yè)的新藥研發(fā)，誰就更早更多獲利，但這也考驗企業(yè)對于研發(fā)管線的取舍能力。

　　王恒表示，一般來說，產品的成藥可能性、技術壁壘以及市場回報這三方面是企業(yè)主要考慮的因素。

　　以賽諾菲為例，由于心血管方向的創(chuàng)新藥物研發(fā)已頗具規(guī)模，現(xiàn)有藥物品類較多，考慮到成本、難度以及市場上現(xiàn)有藥物的療效，該企業(yè)在2019年宣布，停止在“老戰(zhàn)場”——糖尿病和心血管領域的早期研發(fā)投入，將重心聚焦在癌癥、免疫學、罕見病和疫苗領域。

　　值得注意的是，雖然各跨國藥企根據(jù)自身發(fā)展精簡了創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，但其研發(fā)投入并未減少。如BMS雖然精簡掉至少9條研發(fā)管線，但其在2023年的研發(fā)支出計劃仍保持在2022年95億美元的水平；一直以來以較為豐富的產品研發(fā)管線為傲的輝瑞，在2023年將削減多項罕見疾病資產，并將加倍關注當前的重點領域，如罕見和良性血液學以及基因編輯等平臺和自身領先的乳腺癌、前列腺和血液學癌癥領域，其將在2023年增加10億美元用以加大支持創(chuàng)新藥物研發(fā)。

　　還需聚焦自身創(chuàng)新

　　跨國藥企的研發(fā)動向，一向被稱為國內藥物創(chuàng)新的“風向標”。

　　上述創(chuàng)新藥企高管認為，這次跨國藥企縮減研發(fā)管線，或將有助于國內藥企更快找準創(chuàng)新方向，加大對創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入。“在新藥研發(fā)領域，跨國藥企在技術層面乃至流程方面都更加完善，研究更具有針對性，對一些具備市場發(fā)展前景的新型藥物，在方向把握上更加精準。而國內創(chuàng)新藥企由于基礎研究相對薄弱、相應的創(chuàng)新設備設施缺乏等原因，往往選擇‘跟隨’式創(chuàng)新。”

　　“國內創(chuàng)新藥企需要理性發(fā)展?！鄙鲜鰟?chuàng)新藥企高管同時表示，還是要減少me-better、me-too等藥物的研發(fā)，多一些first-in-class的創(chuàng)新藥物研發(fā)。

　　繆小牛也表示，目前，國內藥企更多的是一種fast-follow。如TIGIT靶點是目前的熱門靶點，羅氏制藥、BMS、吉利德、諾華和葛蘭素等藥企都在積極推進該靶點藥物的研發(fā)，而國內也有眾多創(chuàng)新藥企如百濟神州、君實生物、康方生物、信達生物、復宏漢霖、天境生物布局TIGIT靶向藥。但在2022年5月，羅氏的TIGIT單抗一項Ⅲ期臨床失??；今年年初BMS決定終止抗TIGIT藥物BMS-986207的Ⅱ期臨床試驗。

　　“對于這種fast-follow的創(chuàng)新藥物研發(fā)模式，一旦被follow的藥企臨床試驗研發(fā)結果不理想或失敗，對于follow藥企特別是初創(chuàng)型創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)很可能會有較大影響，甚至可能導致前期的研發(fā)投入、資金、成本全部打水漂?！笨娦∨Ｕf，在國內創(chuàng)新藥的研發(fā)已經有了明顯的提升和發(fā)展的階段，要加強上游和基礎研究、加強交叉學科的拓展、加強多方合作和資源共享，進一步提升自主創(chuàng)新的水平，向first-in-class轉變。

　　從跨國藥企縮減研發(fā)管線不難看出，創(chuàng)新藥物研發(fā)需要“精簡”，需要“聚焦”，對于國內的新藥企來說更是如此——集中精力，合理布局，聚焦創(chuàng)新，精準研發(fā)。而這也是業(yè)內人士對國內創(chuàng)新藥物發(fā)展的共同期許。（付佳）

(責任編輯：常靖婕)