甘肅開展醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺監(jiān)督檢查
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局派檢查組赴甘肅省首家醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺蘭州征國科技有限公司開展備案后現(xiàn)場監(jiān)督檢查,進一步強化醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任落實,規(guī)范第三方平臺網絡交易服務行為。
檢查組通過實地查看、查閱資料、現(xiàn)場提問等方式,重點檢查企業(yè)資質、組織機構和人員配備、質量管理制度建立與執(zhí)行、入駐企業(yè)資質審核與協(xié)議簽訂、檔案管理交易信息記錄保存、交易行為及信息監(jiān)測、安全信息發(fā)布、平臺建設管理等情況,現(xiàn)場指出存在的問題和整改要求,并對如何貫徹落實法律法規(guī)要求、強化違規(guī)行為監(jiān)測等工作進行指導。
檢查組要求,企業(yè)作為醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺,要加強醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓學習,牢固樹立風險意識和質量安全意識,提升企業(yè)質量管理水平和員工業(yè)務能力,確保持續(xù)依法合規(guī)開展網絡交易服務;要加強企業(yè)內部管理,健全各項管理制度體系,持續(xù)加強風險防控,深入排查風險隱患,完善網絡交易平臺功能,努力提升網絡交易服務管理水平;要嚴格落實網絡交易服務第三方平臺主體責任,履行法定義務,嚴格審核入駐商家資質,嚴格管控網絡交易秩序,及時制止醫(yī)療器械網絡交易違法違規(guī)行為,清理違法違規(guī)企業(yè)、非法產品以及違法違規(guī)信息,凈化醫(yī)療器械網絡銷售環(huán)境。(丁怡媛)
(責任編輯:常靖婕)
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