甘肅開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺監(jiān)督檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局派檢查組赴甘肅省首家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺蘭州征國科技有限公司開展備案后現(xiàn)場監(jiān)督檢查,進一步強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任落實,規(guī)范第三方平臺網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)行為。
檢查組通過實地查看、查閱資料、現(xiàn)場提問等方式,重點檢查企業(yè)資質(zhì)、組織機構(gòu)和人員配備、質(zhì)量管理制度建立與執(zhí)行、入駐企業(yè)資質(zhì)審核與協(xié)議簽訂、檔案管理交易信息記錄保存、交易行為及信息監(jiān)測、安全信息發(fā)布、平臺建設(shè)管理等情況,現(xiàn)場指出存在的問題和整改要求,并對如何貫徹落實法律法規(guī)要求、強化違規(guī)行為監(jiān)測等工作進行指導(dǎo)。
檢查組要求,企業(yè)作為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺,要加強醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí),牢固樹立風(fēng)險意識和質(zhì)量安全意識,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平和員工業(yè)務(wù)能力,確保持續(xù)依法合規(guī)開展網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù);要加強企業(yè)內(nèi)部管理,健全各項管理制度體系,持續(xù)加強風(fēng)險防控,深入排查風(fēng)險隱患,完善網(wǎng)絡(luò)交易平臺功能,努力提升網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)管理水平;要嚴(yán)格落實網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任,履行法定義務(wù),嚴(yán)格審核入駐商家資質(zhì),嚴(yán)格管控網(wǎng)絡(luò)交易秩序,及時制止醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為,清理違法違規(guī)企業(yè)、非法產(chǎn)品以及違法違規(guī)信息,凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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