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數(shù)據(jù)治理工作組名片：工作組在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心指導(dǎo)下，由浙江大學(xué)聯(lián)合中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、上海申康醫(yī)院中心共同成立。工作組以建立中國數(shù)據(jù)治理體系為目標(biāo)，承擔(dān)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制工作，研究人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)治理流程、方法和要求。

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺數(shù)據(jù)治理工作組積極推動構(gòu)建數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)科體系，制定人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)相應(yīng)數(shù)據(jù)庫，助力創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，取得了一系列成果。

構(gòu)建數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)科體系

編著《數(shù)理醫(yī)學(xué)》

工作組組長、浙江大學(xué)求是特聘教授孔德興等編著的《數(shù)理醫(yī)學(xué)》，是數(shù)理醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的導(dǎo)引性著作。該書介紹數(shù)理醫(yī)學(xué)基本概念、方法，并圍繞臨床實(shí)踐中的重要問題，介紹數(shù)理醫(yī)學(xué)前沿研究情況。

該書提出，數(shù)理醫(yī)學(xué)是數(shù)學(xué)、物理學(xué)與醫(yī)學(xué)相交叉的學(xué)科，還涉及計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息論及大數(shù)據(jù)科學(xué)等。數(shù)理醫(yī)學(xué)的研究目的包括但不限于：重構(gòu)人體內(nèi)部組織器官、病灶區(qū)等的幾何形狀，描述各組織、血管等的相對位置，定量描述解剖信息；刻畫疾病發(fā)生機(jī)理，預(yù)測疾病的發(fā)生與演化，預(yù)估治療效果和生存預(yù)后；揭示醫(yī)學(xué)學(xué)科的內(nèi)在規(guī)律，幫助醫(yī)生制定準(zhǔn)確的個性化醫(yī)療方案。

強(qiáng)化浙江師范大學(xué)數(shù)理醫(yī)學(xué)院

浙江師范大學(xué)數(shù)理醫(yī)學(xué)院是全國首家數(shù)理醫(yī)學(xué)院，由孔德興擔(dān)任院長。學(xué)院響應(yīng)國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)未來醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)，助力國家分級診療戰(zhàn)略，強(qiáng)化人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)與醫(yī)學(xué)類專業(yè)的深度融合。

學(xué)院以“交叉、融合、創(chuàng)新、引領(lǐng)”為宗旨，通過體制與機(jī)制創(chuàng)新，組織和凝聚國內(nèi)外科學(xué)、技術(shù)、醫(yī)療各領(lǐng)域?qū)＜?，在?shù)理醫(yī)學(xué)及其相關(guān)的醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、人工智能等方面取得突破，為分級診療與智慧醫(yī)療提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。同時，學(xué)院大力培養(yǎng)數(shù)理醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)與人工智能、智能醫(yī)療裝備關(guān)鍵技術(shù)以及精準(zhǔn)醫(yī)療等方面的復(fù)合型創(chuàng)新人才。

2022年，浙江師范大學(xué)數(shù)理醫(yī)學(xué)院獲批醫(yī)學(xué)人工智能專業(yè)；2023年，已申報(bào)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專業(yè)；2024年將申報(bào)智能醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，2025年將申報(bào)未來醫(yī)學(xué)專業(yè)。目前，學(xué)院數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)科已獲批博士點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)本碩博同時招生。

建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)影像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

工作組通過國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心，組織全國相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家，建設(shè)具有完整臨床信息國家醫(yī)學(xué)圖像數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫由浙江求是數(shù)理醫(yī)學(xué)研究院建設(shè)，為醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)提供行業(yè)權(quán)威資料庫和深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)學(xué)教育及培訓(xùn)提供優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)資源，為臨床輔助診斷和決策提供大數(shù)據(jù)支持。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)影像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫涵蓋健康數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)以及其他臨床信息數(shù)據(jù)等。

在醫(yī)學(xué)影像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，工作組建立了醫(yī)學(xué)圖像相關(guān)人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系，建設(shè)第三方測評數(shù)據(jù)庫，提供相關(guān)評估評測服務(wù)；為醫(yī)學(xué)人工智能行業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化、權(quán)威數(shù)據(jù)資源，努力打造醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)與人工智能產(chǎn)業(yè)鏈。

肺炎CT影像AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

目前尚缺少對肺炎AI新技術(shù)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)有效的評價手段。針對這一情況，工作組組織專家制定肺炎CT影像數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合吉林大學(xué)第一醫(yī)院、浙江求是數(shù)理醫(yī)學(xué)研究院，牽頭建設(shè)肺炎CT影像AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。

肺炎CT影像AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫用于驗(yàn)證肺炎AI產(chǎn)品的性能，包括肺炎篩查、診斷、定量評估、質(zhì)量控制等，對促進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品落地推廣并服務(wù)于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)具有重要意義。數(shù)據(jù)庫每年動態(tài)更新不少于300例（約7萬張CT切片）社區(qū)獲得性肺炎數(shù)據(jù)，其中病原學(xué)檢測結(jié)果陽性占比不少于30%（≥2萬張CT切片）。

國家健康和疾病人腦組織資源庫

國家健康和疾病人腦組織資源庫（國家腦庫）適應(yīng)科學(xué)研究需要，旨在發(fā)現(xiàn)和闡明人類神經(jīng)精神疾病的發(fā)病原因，為科學(xué)家尋找相關(guān)發(fā)病機(jī)制并建立有效治療方法提供直接有效的研究材料。

國家腦庫嚴(yán)格按照國際腦庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，收集、儲存神經(jīng)精神疾病患者和正常對照者所捐獻(xiàn)的死亡后的腦組織及其生前病史資料；對這些腦組織樣本做好細(xì)致、準(zhǔn)確的神經(jīng)病理學(xué)診斷，通過正規(guī)審批的人腦組織材料研究申請和審批程序，將相關(guān)腦組織樣本、匿名的生前病史資料以及神經(jīng)病理學(xué)診斷報(bào)告等提供給科學(xué)家進(jìn)行研究。

兒童疾病臨床數(shù)據(jù)庫

工作組聯(lián)合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共建兒童疾病臨床數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)包括影像數(shù)據(jù)和其他臨床信息數(shù)據(jù)，可用于骨齡測試、生長發(fā)育預(yù)測、智能輔助診斷和治療等。該數(shù)據(jù)庫建設(shè)過程中，秉持“數(shù)據(jù)耦合，智能診療”理念，開創(chuàng)性管理和應(yīng)用大數(shù)據(jù)，致力于推進(jìn)兒童生長發(fā)育性疾病規(guī)范化診療與同質(zhì)化診療。數(shù)據(jù)庫的建立對臨床研究、兒科疾病預(yù)防等具有重要意義。

宮頸細(xì)胞病理圖像數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

工作組組建宮頸細(xì)胞病理專家聯(lián)盟，組織相關(guān)專家制定宮頸細(xì)胞病理圖像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，努力構(gòu)建科學(xué)完善的宮頸細(xì)胞病理圖像數(shù)字化、智能化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵循該標(biāo)準(zhǔn)體系，積極建立宮頸細(xì)胞病理圖像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫建成后，可用于驗(yàn)證宮頸液基細(xì)胞病理圖像AI產(chǎn)品的性能，包括宮頸癌篩查、診斷、定量評估、質(zhì)量控制。

結(jié)直腸癌CT及MR圖像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

目前尚無成熟的結(jié)直腸癌影像AI產(chǎn)品，也缺少對結(jié)直腸癌影像AI產(chǎn)品的評價手段。工作組聯(lián)合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家，制定結(jié)直腸CT及MR數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，積極建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)庫。

結(jié)直腸癌CT及MR圖像標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫將涵蓋結(jié)直腸癌軟件涉及的臨床應(yīng)用場景，并針對流行病學(xué)、早期預(yù)警、篩查與診斷、治療方案選擇及預(yù)后分析等多環(huán)節(jié)的科學(xué)研究，提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)驗(yàn)證支持，準(zhǔn)確評價AI產(chǎn)品的性能。

助力企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)

3D精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃和評估系統(tǒng)

3D精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃和評估系統(tǒng)（基于數(shù)萬級合格樣本），適用于多種介入治療及外科手術(shù)規(guī)劃評估，可對患者醫(yī)學(xué)影像圖像進(jìn)行分析和處理、三維重建、報(bào)告及打印，輔助臨床診療、手術(shù)規(guī)劃、術(shù)后評估、科研、教學(xué)。

該系統(tǒng)速度快，重建時間少于10秒；準(zhǔn)確率高，臟器重建誤差度小于5%；可重建臟器多，實(shí)現(xiàn)了全身臟器的快速三維重建。

AI+遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像精準(zhǔn)診斷平臺

AI+遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像精準(zhǔn)診斷平臺由國家衛(wèi)生健康委超聲大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用中心（孔德興擔(dān)任主任）與濮陽大數(shù)據(jù)與人工智能研究院共同打造。醫(yī)生通過手機(jī)端、PC端登錄平臺后臺后，可查看醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)。同時，該平臺具備網(wǎng)上閱片、一鍵生成AI影像分析報(bào)告、遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)會診、“網(wǎng)上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”等功能。

兒童骨齡檢測“DarLing Baby智能評估軟件”

“DarLing Baby智能評估軟件”用于檢測兒童骨齡。該軟件配備智能骨齡判讀、智能生長發(fā)育測評等功能，僅需秒級即可完成診斷并自動生成AI智能骨齡診斷報(bào)告，可高精準(zhǔn)度地輔助醫(yī)生提高工作效率和診斷率。

（數(shù)據(jù)治理工作組供稿）

(責(zé)任編輯：丁凌)