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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為切實(shí)保障公眾用藥用械安全，進(jìn)一步加強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，扎實(shí)推動(dòng)藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展以“安全用械 共享健康”為主題的2023年醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)。廈門(mén)市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)積極組織開(kāi)展多種形式的宣傳活動(dòng)，大力普及藥械知識(shí)，推動(dòng)宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效。

　　海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合廈門(mén)市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)，開(kāi)展“醫(yī)療器械安全進(jìn)社區(qū)”科普宣傳活動(dòng)，邀請(qǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的專家為社區(qū)居民普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，講解醫(yī)用口罩、血壓計(jì)、血氧儀、助聽(tīng)器等常見(jiàn)家用醫(yī)療器械的正確使用方法。此外，現(xiàn)場(chǎng)還設(shè)置了醫(yī)療器械科普咨詢臺(tái)，為社區(qū)居民解答疑問(wèn)，提供量血壓、測(cè)血糖等便民服務(wù)50余次，發(fā)放醫(yī)療器械科普宣傳材料300余份。此外，還組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)200余家參加線上醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管主題宣貫會(huì)，向企業(yè)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)。下一步，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將依托“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)，通過(guò)播放宣傳片、印發(fā)宣傳資料、組織線上學(xué)習(xí)等形式多樣的科普宣傳活動(dòng)，讓醫(yī)療器械安全知識(shí)走進(jìn)千家萬(wàn)戶，保障公眾用械安全。

　　集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局走進(jìn)廈門(mén)海菲生物技術(shù)股份有限公司，開(kāi)展“2023年醫(yī)療器械安全宣傳周”進(jìn)企業(yè)活動(dòng)，探索醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)科學(xué)監(jiān)管，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)上，集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)人員結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管實(shí)際，講解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全日常監(jiān)管重點(diǎn)、醫(yī)療器械法律法規(guī)對(duì)違法事實(shí)的處理等知識(shí)。廈門(mén)海菲生物技術(shù)股份有限公司法定代表人潘文徽表示，質(zhì)量是企業(yè)的生命線，下一步將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)到位。最后，雙方就如何規(guī)范質(zhì)量管理、落實(shí)主體責(zé)任、企業(yè)未來(lái)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行了意見(jiàn)交流。接下來(lái)，集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，在醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管中研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，靠前幫扶，精細(xì)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“安全用械 共享健康”。

　　翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展四級(jí)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，進(jìn)一步提高藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力。本次演練采取現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)與室內(nèi)推演相結(jié)合的形式，模擬14名患者先后因注射了保存不當(dāng)?shù)拿庖咔虻鞍壮霈F(xiàn)發(fā)熱癥狀，從而引發(fā)藥品群體不良反應(yīng)的突發(fā)事件應(yīng)急處置過(guò)程。演練重點(diǎn)圍繞事件發(fā)生與信息報(bào)告、分析研判與響應(yīng)啟動(dòng)、調(diào)查處置與聯(lián)合行動(dòng)、響應(yīng)終止與后期處理等四個(gè)環(huán)節(jié)展開(kāi)，真實(shí)展示應(yīng)急處置全過(guò)程，從而檢驗(yàn)預(yù)案的科學(xué)性、可靠性和可操作性。翔安區(qū)藥品安全突發(fā)事件四級(jí)應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)小組馬上成立應(yīng)急指揮辦公室、應(yīng)急處置組、綜合組3個(gè)工作部門(mén)。并在其他單位的分工協(xié)作下，依法迅速開(kāi)展信息報(bào)告、溯源調(diào)查、產(chǎn)品控制、藥品追回、抽樣送檢、預(yù)警發(fā)布、原因判斷等一系列處置項(xiàng)目。最后，該起突發(fā)事件得到妥善處理，不良事態(tài)得到有效控制。翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、廈門(mén)市第五醫(yī)院和國(guó)藥控股福建專業(yè)藥房有限公司等單位共20余人參加了演練。此次演練準(zhǔn)備充分、聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)、配合到位，各環(huán)節(jié)銜接有序、模擬實(shí)戰(zhàn)效果顯著。通過(guò)演練，參演人員熟練掌握藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置流程，全面提升了藥品監(jiān)管隊(duì)伍的應(yīng)對(duì)能力和處置水平，為今后應(yīng)對(duì)處置藥品安全突發(fā)事件打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　“今后，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療器械安全宣傳周行動(dòng)成效，舉實(shí)措、出實(shí)招、辦實(shí)事，以實(shí)際行動(dòng)為全市群眾營(yíng)造安全良好的用藥用械環(huán)境，多點(diǎn)發(fā)力、多管齊下、多點(diǎn)發(fā)力，不斷增強(qiáng)人民群眾的獲得感和滿意度，為新發(fā)展階段新福建建設(shè)添磚加瓦?！睆B門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。(陳雪松 毛志超)

(責(zé)任編輯：常靖婕)