國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布關(guān)于正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
8月4日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告。全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的
通告(2023年第31號(hào))
為進(jìn)一步規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:正電子發(fā)射:X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年8月3日
(責(zé)任編輯:宋莉)
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