山東省藥監(jiān)局第五分局召開(kāi)轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局(以下簡(jiǎn)稱第五分局)在日照市召開(kāi)轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì),推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作全面實(shí)施。轄區(qū)內(nèi)14家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表20余人參加會(huì)議。
圖為參會(huì)代表在UDI實(shí)施示范單位現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)。
此次會(huì)議在首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位召開(kāi)。與會(huì)代表現(xiàn)場(chǎng)觀摩該示范單位的賦碼掃碼工作過(guò)程,全面了解該企業(yè)的基礎(chǔ)硬件配置、人員培訓(xùn)、制度設(shè)計(jì)和操作管理等標(biāo)準(zhǔn)要求,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
會(huì)議注重互動(dòng)交流。兩名專業(yè)技術(shù)人員圍繞醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)政策、賦碼規(guī)則、技術(shù)難點(diǎn)和工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行詳細(xì)講解。參會(huì)企業(yè)就目前實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)工作進(jìn)展情況相互交流。監(jiān)管人員和專家對(duì)企業(yè)實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)工作中遇到的困難和問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)解答。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械安全治理的現(xiàn)實(shí)需要,是構(gòu)建醫(yī)療器械追溯體系的重要環(huán)節(jié),更是推進(jìn)醫(yī)療器械治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有力抓手,相關(guān)企業(yè)要提高認(rèn)識(shí),落實(shí)措施,倒排工期,確保如期完成第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施與應(yīng)用工作。
第五分局相關(guān)人員表示,接下來(lái)將持續(xù)聚焦企業(yè)需求和實(shí)際困難,不斷探索監(jiān)管與服務(wù)的融合方式,提高服務(wù)水平,積極回應(yīng)解決企業(yè)急難愁盼問(wèn)題,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,切實(shí)保障人民群眾用械安全。(齊桂榕 李長(zhǎng)偉)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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