天津市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦多措并舉開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 為推動藥品安全鞏固提升行動走深走實,進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動,天津市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦以防風險、促發(fā)展為主線,赴醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,著力督促企業(yè)落實主體責任,保障產品全生命周期質量安全。
一是深入監(jiān)督檢查,查隱患防風險?,F(xiàn)場重點查看展示資質證件、產品宣傳信息、銷售記錄和售后服務等內容,并就企業(yè)發(fā)展計劃深入交流,通過檢查指導相結合防范網(wǎng)絡銷售風險。
二是典型案例警示,強震懾促落實。執(zhí)法人員現(xiàn)場向企業(yè)宣講近年未經備案通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械,超出備案的經營范圍、經營方式銷售醫(yī)療器械等典型違法違規(guī)案例,通過以案釋法警示企業(yè)落實主體責任。
三是細致法規(guī)宣貫,明底線助發(fā)展。針對企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務、開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售兩個發(fā)展方向,現(xiàn)場宣講《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》辦理流程、網(wǎng)站信息展示重點要求,通過法規(guī)宣貫和政策解讀引導企業(yè)加強合規(guī)建設。
第四監(jiān)管辦將持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管,嚴厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為,有效督促企業(yè)切實履行法定責任和義務,促進醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售規(guī)范健康發(fā)展。(楊菲)
(責任編輯:常靖婕)
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