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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅 實(shí)習(xí)記者付佳） 9月5日，廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2023年第5期）》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司等8家藥品企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、水分、酸不溶性灰分、含量測定等。其中，湖南松齡堂中藥飲片有限公司（以下簡稱湖南松齡堂）生產(chǎn)的甘草片“含量測定（甘草苷）”不符合規(guī)定。

　　湖南松齡堂產(chǎn)品多次不合格

　　《通告》顯示，經(jīng)清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南松齡堂生產(chǎn)的1批次甘草片（生產(chǎn)批號：221201）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“含量測定（甘草苷）”。據(jù)了解，甘草苷是目前常用的甘草質(zhì)量控制指標(biāo)之一。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020年版）（以下簡稱《中國藥典》），甘草片是由中藥材甘草除去雜質(zhì)，洗凈、潤透、切厚片再干燥而成。其含量測定與甘草藥材的含量測定一致，即含甘草苷不得少于0.45%，甘草酸不得少于1.8%。

　　一位業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，該企業(yè)生產(chǎn)的甘草片中甘草苷含量不符合規(guī)定，很有可能是企業(yè)對甘草的處理方法或工藝不當(dāng)，導(dǎo)致甘草苷含量降低。另外，也不排除企業(yè)購進(jìn)或使用的甘草藥材中摻有甘草非藥用部位（甘草藥用部位為根和根莖），如甘草地上莖。

　　針對此次產(chǎn)品不合格，記者致電湖南松齡堂。電話接通記者表明來意后，一位女性工作人員表示對此事并不了解，也不方便提供其他知情者的聯(lián)系方式。

　　記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)查詢發(fā)現(xiàn)，2021年9月至今，湖南松齡堂多次因產(chǎn)品不合格被藥監(jiān)部門通報(bào)或行政處罰。

　　2023年5月，湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕1號和湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕2號）顯示，湖南松齡堂因生產(chǎn)銷售劣藥制何首烏（生產(chǎn)批號：190401）、當(dāng)歸（生產(chǎn)批號：211003），被沒收違法所得，并處以罰款。

　　2022年12月，湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕65號）顯示，湖南松齡堂因生產(chǎn)銷售劣藥五加皮（生產(chǎn)批號：211101），被沒收違法所得，并處以罰款。

　　2022年7月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第32號）》顯示，標(biāo)示為湖南松齡堂生產(chǎn)的1批次菊花（生產(chǎn)批號：211201）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“禁用農(nóng)藥殘留量”。

　　2022年3月，湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2021〕69號）顯示，湖南松齡堂因生產(chǎn)銷售劣藥前胡（生產(chǎn)批號：190401），被沒收違法所得，并處以罰款。

　　2021年9月23日，湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2021〕45號）顯示，湖南松齡堂因生產(chǎn)銷售劣藥土鱉蟲（生產(chǎn)批號：190101），被沒收違法所得，并處以罰款。

　　公開資料顯示，湖南松齡堂成立于2003年，公司經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品零售、中草藥種植、中藥提取物生產(chǎn)等。

　　另有9批次產(chǎn)品不合格

　　根據(jù)《通告》，另有9批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，分別為：

　　標(biāo)示為廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司生產(chǎn)的3批次烏雞白鳳丸（生產(chǎn)批號：B06025、A06027、A06026）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“擬人參皂苷F11”。

　　標(biāo)示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒僵蠶（生產(chǎn)批號：210601），不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“總灰分”。

　　標(biāo)示為江蘇中裕藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒紫蘇子（生產(chǎn)批號：220801）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“水分”。

　　標(biāo)示為安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次丹參粉（生產(chǎn)批號：220701）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“酸不溶性灰分”。

　　標(biāo)示為安國市仁德興藥材有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英（生產(chǎn)批號：2210002）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“水分”。

　　標(biāo)示為廣州漢草醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次雞骨草（生產(chǎn)批號：220801）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“性狀”。

　　標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次酸棗仁（生產(chǎn)批號：2211001）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“水分”。

　　另據(jù)《通告》，對抽檢不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

(責(zé)任編輯：張可欣)