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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近期，甘肅省臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局在全州范圍內(nèi)開(kāi)展國(guó)家及省級(jí)聯(lián)盟集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理意識(shí)，確保群眾用械安全。

　　該局充分發(fā)揮州、縣市兩級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制作用，分析研判本轄區(qū)監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，聚焦重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品，以集采中選品種為重點(diǎn)，加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，及時(shí)化解和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量使用安全。

　　為了提升監(jiān)管效能，臨夏州、縣市市場(chǎng)監(jiān)管部門積極加強(qiáng)與衛(wèi)健等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，將冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類產(chǎn)品、種植牙、人工晶體、冠脈導(dǎo)絲引絲和吻合器等集采中選醫(yī)療器械作為重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促使用單位建立工作臺(tái)賬，動(dòng)態(tài)掌握使用情況，實(shí)施清單化管理。針對(duì)性加大轄區(qū)綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院等使用單位監(jiān)管力度，重點(diǎn)檢查集采中選品種進(jìn)貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄等內(nèi)容，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　檢查過(guò)程中，該局執(zhí)法人員針對(duì)使用單位管理人員、使用人員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，提高使用單位從業(yè)人員的相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)水平，進(jìn)一步落實(shí)使用單位主體責(zé)任意識(shí)。

　　截至目前，臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械使用單位72家次，檢查中執(zhí)法人員依法對(duì)未按要求執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收制度、使用過(guò)期醫(yī)療器械的12家單位進(jìn)行立案查處，收繳罰沒(méi)款4.1萬(wàn)元。該局將集采中選醫(yī)療器械檢查工作與藥品安全鞏固提升行動(dòng)有機(jī)結(jié)合，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，抓緊抓實(shí)抓細(xì)醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)監(jiān)管，全力保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：宋莉)