国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　中國食品藥品網(wǎng)訊  9月8日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《河南省灸療器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），規(guī)范河南省灸療器具產(chǎn)品注冊工作。

　　《指導(dǎo)原則》適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為20（中醫(yī)器械）-03（中醫(yī)器具）-08（灸療器具）中所述的通過灸材固定裝置和/或溫度調(diào)節(jié)裝置限定和/或調(diào)節(jié)灸材與施灸表面（穴位）的相對距離，從而調(diào)節(jié)施灸溫度，通過灸材燃燒對人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位的器具，灸材僅為艾絨，不含其他具有藥理作用的成分。管理類別為Ⅱ類。

　　根據(jù)《指導(dǎo)原則》，申請人應(yīng)描述灸療器具的產(chǎn)品名稱、分類編碼、管理類別、規(guī)格型號、結(jié)構(gòu)及組成等信息。灸療器具產(chǎn)品未列入《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告》的目錄中，注冊申請人應(yīng)依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則等5項技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》進行臨床評價。通過同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)進行分析、評價；申報產(chǎn)品應(yīng)與對比器械具有相同的技術(shù)特性和生物學(xué)特性，有充分的科學(xué)證據(jù)證明申報產(chǎn)品與對比器械具有相同的安全有效性；申報產(chǎn)品與同品種醫(yī)療器械如存在差異，可以對差異進行安全性評價，提供驗證資料。（郭婷）

(責(zé)任編輯：常靖婕)