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　　肖七琪于2007年取得執(zhí)業(yè)藥師資格，現(xiàn)就職于國(guó)藥集團(tuán)太極西南藥業(yè)股份有限公司，任公司技術(shù)部部長(zhǎng)。她從事質(zhì)量技術(shù)管理工作18年，主要負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理、智能化建設(shè)、工藝技術(shù)及特殊藥品管理等工作。任職期間主持做好新、老產(chǎn)品技術(shù)管理及特殊藥品安全防范，積極推進(jìn)GMP合規(guī)性，組織申報(bào)完成5G+特殊藥品物流動(dòng)態(tài)監(jiān)控項(xiàng)目、智能化工廠建設(shè)、小品種易短缺藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目、新產(chǎn)品及藥品一致性評(píng)價(jià)研究、重大新產(chǎn)品及技術(shù)創(chuàng)新、重點(diǎn)疫情防控保障企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等國(guó)家及市級(jí)重大項(xiàng)目，為公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供有力的技術(shù)保障。她愛崗敬業(yè)、甘于奉獻(xiàn)，多次獲得公司優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、優(yōu)秀專業(yè)技術(shù)人員、先進(jìn)個(gè)人、創(chuàng)新型女職工能手等榮譽(yù)稱號(hào)。她勤奮鉆研，發(fā)表6篇學(xué)術(shù)論文。她帶領(lǐng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)先后10次獲得先進(jìn)集體、優(yōu)勝集體、巾幗文明崗等榮譽(yù)。

　　科技引領(lǐng)開創(chuàng)國(guó)內(nèi)第一

　　西南藥業(yè)作為中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、國(guó)家麻精藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)鹽酸嗎啡緩釋片等麻醉藥品。按監(jiān)管要求，為確保特殊藥品的生產(chǎn)運(yùn)輸安全性，肖七琪主持開展5G+特殊藥品運(yùn)輸動(dòng)態(tài)監(jiān)管項(xiàng)目的建設(shè)。該項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)首次利用5G通信、AI人臉識(shí)別、衛(wèi)星定位等信息化技術(shù)對(duì)特殊藥品物流進(jìn)行監(jiān)管的數(shù)字化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)（廠區(qū)內(nèi)）特藥倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)車間在運(yùn)輸過(guò)程中車輛實(shí)時(shí)定位及視頻監(jiān)控畫面動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確保特殊藥品運(yùn)輸安全。該項(xiàng)目被工信部認(rèn)定為2022年智能制造優(yōu)秀場(chǎng)景。

　　注射用頭孢唑肟鈉為西南藥業(yè)骨干產(chǎn)品，肖七琪于2018年參與該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)研究工作，2022年成功以“原研地產(chǎn)化藥品申報(bào)參比制劑”原則，申報(bào)國(guó)藥太極西南藥業(yè)生產(chǎn)的注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1g）為“國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品”，完成注射用頭孢唑肟鈉一致性評(píng)價(jià)全球原研地產(chǎn)化，開創(chuàng)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品被納入?yún)⒈戎苿┑南壤?/p>

　　積極推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，高質(zhì)量發(fā)展，智造提質(zhì)

　　緊緊圍繞“高質(zhì)量發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新、智造提質(zhì)”的理念，肖七琪主持并參與國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、小品種易短缺藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目、全國(guó)疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)等國(guó)家及市級(jí)項(xiàng)目申報(bào)。她積極推進(jìn)企業(yè)技術(shù)產(chǎn)數(shù)字化管理平臺(tái)建設(shè)，成功申報(bào)公司為重慶市首批智能工廠，主持并參與建設(shè)頭孢粉針1號(hào)線、小容量抗腫瘤藥注射劑生產(chǎn)線多個(gè)數(shù)字化車間，為公司向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2018年被認(rèn)定為重慶市首批智能工廠。肖七琪主持了西南藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)等公司共同成立“國(guó)家小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障聯(lián)合體（西部）”，成功申報(bào)2019年易短缺小品種藥品供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目，保障30余個(gè)小品種易短缺藥的供應(yīng)。申報(bào)成功后，她主持開展具有細(xì)胞毒性的抗腫瘤藥氟尿嘧啶注射液的恢復(fù)生產(chǎn)，新建了一條帶CRBAS隔離系統(tǒng)的小容量注射劑的生產(chǎn)線，保障小品種抗腫瘤藥的市場(chǎng)供應(yīng)。肖七琪還組織對(duì)公司口服制劑車間進(jìn)行升級(jí)改造，購(gòu)買高速壓片機(jī)、濕法制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等數(shù)字化設(shè)備，建成符合一致性評(píng)價(jià)要求的口服制劑生產(chǎn)線。2020年新冠疫情期間，公司被認(rèn)定為全國(guó)疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)，肖七琪組織完成國(guó)家重點(diǎn)救治藥品生產(chǎn)能力建設(shè)，保障了抗疫物資生產(chǎn)供應(yīng)。

　　此外，肖七琪還完成申報(bào)重慶市重大新產(chǎn)品、重慶市技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目8個(gè)（布洛芬緩釋片、異煙肼注射液、鹽酸托烷司瓊注射液等），其中單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷酯鈉原料及注射液項(xiàng)目被評(píng)為度重慶市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)；組織申報(bào)“西南制藥三廠工業(yè)遺產(chǎn)”為重慶市工業(yè)遺產(chǎn)，并于2022年被重慶市經(jīng)信委認(rèn)定為重慶市工業(yè)遺產(chǎn)；組建公司技術(shù)、質(zhì)量核心團(tuán)隊(duì)參加重慶市首屆卓越工程師大賽，任“雙層片工藝技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目（國(guó)家三類新藥洛芬待因緩釋片）”技術(shù)負(fù)責(zé)人，參加大賽的創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽。

　　致力于新產(chǎn)品開發(fā)及藥品一致性評(píng)價(jià)

　　肖七琪主持開展枸櫞酸咖啡因注射液、左氧氟沙星片等新產(chǎn)品研究試制，順利完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，獲得新產(chǎn)品注冊(cè)批件，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)起決定性作用。她主持建設(shè)麻精藥品緩釋技術(shù)重慶市工程研究中心，該平臺(tái)致力于麻精藥品緩控釋制劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，先后研發(fā)并上市鹽酸嗎啡緩釋片、洛芬待因緩釋片、鹽酸曲馬多緩釋片等獨(dú)家品種。研發(fā)新藥鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）獲得臨床試驗(yàn)通知書。

　　肖七琪組織氫溴酸西酞普蘭片、對(duì)乙酰氨基酚片等5個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品完成技術(shù)交接，獲得一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品注冊(cè)批件，滿足銷售需求。

　　突破質(zhì)量難關(guān)，技術(shù)攻關(guān)成效顯著

　　肖七琪主持新建抗腫瘤生產(chǎn)線，組織抗腫瘤藥氟尿嘧啶注射液恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)，新建的獨(dú)立的抗腫瘤生產(chǎn)線使用國(guó)內(nèi)唯一的C-RABS隔離系統(tǒng)，關(guān)鍵工藝過(guò)程采用數(shù)字化技術(shù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量及操作人安全。該生產(chǎn)線于2020年3月年通過(guò)GMP認(rèn)證檢查。她主持建設(shè)口服液體制劑車間新建10ml玻瓶生產(chǎn)線，組織美愈偽麻口服溶液（10ml玻瓶）恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)，順利通過(guò)GMP符合性檢查（新增10ml玻瓶生產(chǎn)線）及美愈偽麻口服溶液（10ml玻瓶）恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；組織磷酸可待因緩釋片、維生素C咀嚼片、氨基酸注射液9AA技術(shù)攻關(guān)，解決常年未生產(chǎn)品種重新生產(chǎn)研制過(guò)程中的技術(shù)難題，順利通過(guò)市藥監(jiān)局動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，解決恢復(fù)生產(chǎn)上市銷售的問(wèn)題。

　　加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量

　　肖七琪完善公司三級(jí)質(zhì)量管理體系，即班組、車間、公司三級(jí)質(zhì)量管理，層層把控產(chǎn)品質(zhì)量；組織現(xiàn)場(chǎng)檢查嚴(yán)抓生產(chǎn)操作規(guī)范，確保生產(chǎn)持續(xù)符合GMP要求。加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程管理，組織對(duì)公司200多個(gè)品種的成品率進(jìn)行考核，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提質(zhì)增效，降低消耗、提高收率，5條生產(chǎn)線及50個(gè)產(chǎn)品成品率均大幅提高。公司產(chǎn)品多規(guī)格齊，擁有近500個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，組織2015版及2020版２次藥典升版及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作，順利完成3000余個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件，保證新版藥典順利執(zhí)行。組織對(duì)公司專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核，擔(dān)任技能人才考評(píng)員組織公司工程技術(shù)人員參加重慶市職業(yè)技能認(rèn)定高級(jí)技師一、二級(jí)考評(píng)及答辯。

　　熱心公益、默默奉獻(xiàn)

　　肖七琪對(duì)待工作兢兢業(yè)業(yè)，對(duì)待公益事業(yè)，奉獻(xiàn)愛心。新冠疫情來(lái)襲，她積極參加重慶市“紅巖志愿者”，為抗擊疫情盡一份綿薄之力。作為全國(guó)疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)的一員，她兩次參加抗疫保供生產(chǎn)，克服困難、閉環(huán)工作，為生產(chǎn)復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片（Ⅱ）、布洛芬緩釋片、地塞米松磷酸鈉注射液等抗疫藥品提供技術(shù)質(zhì)量保障。

　　肖七琪用努力和智慧保障藥品質(zhì)量、推動(dòng)藥品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新，用責(zé)任和愛心詮釋著執(zhí)業(yè)藥師的情懷與擔(dān)當(dāng)。她在平凡的工作崗位上發(fā)揮了一名共產(chǎn)黨員的模范帶頭作用，作為新時(shí)代的執(zhí)業(yè)藥師，她正滿懷信心，向著新的目標(biāo)邁進(jìn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)