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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月22日，吉林省藥監(jiān)局組織召開2024年度首次醫(yī)療器械注冊(cè)管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，及時(shí)研判風(fēng)險(xiǎn)狀況，防范化解各類突出、苗頭、共性隱患。

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

　　會(huì)議首先傳達(dá)了2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，隨后聚焦企業(yè)、品種、問題、措施開展了醫(yī)療器械注冊(cè)管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。與會(huì)人員分別就檢驗(yàn)、受理、審評(píng)、審批、體系考核、不良事件監(jiān)測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)的檢品真實(shí)性存疑，檢查人員不能發(fā)現(xiàn)真問題，凝膠敷料類企業(yè)一品多報(bào)、重復(fù)申報(bào)、同質(zhì)化申報(bào)，注冊(cè)申報(bào)資料涉嫌造假等方面存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了充分會(huì)商。

　　會(huì)議指出，要及時(shí)籌備召開吉林省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議，不折不扣貫徹好2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，做好任務(wù)分解落實(shí)。要結(jié)合本次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商出的問題列出清單、細(xì)化措施、明確權(quán)責(zé)、定期會(huì)商、銷號(hào)管理，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患排查處置到位。要嚴(yán)格執(zhí)行吉林省藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)<進(jìn)一步加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作的意見>等三個(gè)文件的實(shí)施方案》，在全省范圍內(nèi)對(duì)第一類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品分自查自糾、專項(xiàng)檢查、鞏固提升三個(gè)階段開展好規(guī)范整治，以高水平監(jiān)管助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、行政審批辦公室，吉林省藥品審評(píng)中心、吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，吉林省藥監(jiān)局長(zhǎng)春檢查分局等相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)