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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月13日，吉林省藥監(jiān)局以視頻方式召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議，傳達貫徹全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結2023年醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作成效，分析當前形勢，安排部署2024年重點工作。吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話，吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長付兆峰、許東雷參加會議。

　　孫繼民指出，2023年全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門認真貫徹落實國家藥監(jiān)局和吉林省委、省政府相關決策部署，按照“四個最嚴”要求，堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作方針，全面深化藥品安全鞏固提升行動，以實施風險會商機制為抓手，從嚴開展醫(yī)療器械質量監(jiān)管，及時排查化解風險隱患，守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風險底線，助力全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　孫繼民強調(diào)，2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要早謀劃、早部署、早行動，確保開好局、起好步。要突出重點，進一步規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊、第一類醫(yī)療器械備案管理工作；要建立完善跨區(qū)域協(xié)同檢查機制，加大飛行檢查力度；要對跨省委托、多點委托、變更委托等情形實施全覆蓋檢查；要強化抽檢與警戒監(jiān)測工作，實現(xiàn)風險發(fā)現(xiàn)在早、預警在先；要配齊配強監(jiān)管人員，持續(xù)推動監(jiān)管隊伍能力建設，提高執(zhí)法人員監(jiān)管能力和辦案水平；要加快醫(yī)療器械注冊人、備案人信用“兩個檔案”建設，提升智慧監(jiān)管水平；要推進吉林省醫(yī)療器械檢驗研究院新址搬遷和檢驗能力擴項，為監(jiān)管提供有力技術支撐；要聚焦風險，堅決執(zhí)行省市縣三級風險會商機制，提升識別風險、化解風險能力。

　　孫繼民要求，要認真貫徹落實吉林省藥監(jiān)局服務發(fā)展“7+1”政策措施，優(yōu)化行政審批流程，推動“只跑一次”和“一網(wǎng)通辦”，最大限度滿足企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展方面的合理訴求；持續(xù)加大對各地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點項目、重點企業(yè)、重點品種服務力度，特別是要做好第三類和創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的咨詢和指導工作；要加快完善醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站建設，助力省內(nèi)高端醫(yī)療器械研發(fā)、注冊和上市；要主動深入園區(qū)、深入企業(yè)，征詢意見建議和政策訴求，研究破解企業(yè)發(fā)展中遇到的問題，共同助推吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序高質量發(fā)展。

　　會上，長春、四平、通化、延邊市市場監(jiān)管局主要負責人作了經(jīng)驗交流。各市（州、長白山）和各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局局長、分管副局長和相關科（處）室工作人員，吉林省藥監(jiān)局各檢查分局局長、分管醫(yī)療器械的領導及相關工作人員，吉林省藥監(jiān)局相關業(yè)務處室、直屬事業(yè)單位負責人參加會議。(葉陽歡)

(責任編輯：常靖婕)