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　　全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議對(duì)打好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控主動(dòng)仗、營(yíng)造高效公正的監(jiān)管環(huán)境、加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐等重點(diǎn)工作作出部署安排。

　　2024年天津市藥監(jiān)局統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，一手“控風(fēng)險(xiǎn)、強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)執(zhí)法、保安全”，堅(jiān)決打好保障藥品高水平安全“五場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)”；一手“搭平臺(tái)、建生態(tài)、聚產(chǎn)業(yè)、促發(fā)展”，精耕細(xì)作助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“五幅實(shí)景圖”，奮力譜寫高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)的藥品監(jiān)管現(xiàn)代化天津篇章。

　　堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)

　　準(zhǔn)確把握新時(shí)代藥品監(jiān)管的政治方向

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的根本保證

　　做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作，關(guān)鍵在加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，自覺在推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化這個(gè)新時(shí)代最大的政治中找準(zhǔn)定位，把準(zhǔn)方向。

　　一是堅(jiān)持政治統(tǒng)領(lǐng)，鑄牢政治忠誠(chéng)之魂，準(zhǔn)確把握黨中央對(duì)藥品監(jiān)管的部署要求，深入落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管重要論述的實(shí)踐要義，堅(jiān)持把加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)作為根本保證，把保護(hù)和促進(jìn)人民健康作為職責(zé)使命，把“四個(gè)最嚴(yán)”作為根本遵循，把防控風(fēng)險(xiǎn)作為永恒主題，把統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全作為重要方略，把全生命周期監(jiān)管作為關(guān)鍵抓手，把守正創(chuàng)新作為本質(zhì)要求，把法治建設(shè)作為重要保障，把科技賦能作為強(qiáng)大動(dòng)力，把監(jiān)管能力作為戰(zhàn)略支撐，把社會(huì)共治作為堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，把胸懷天下作為價(jià)值基因，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。

　　二是堅(jiān)持人民至上，恪守監(jiān)管為民之心，踐行保護(hù)和促進(jìn)人民健康職責(zé)使命，深刻感悟藥品安全領(lǐng)域人民群眾的“急難愁盼”，建立落實(shí)“四下基層”長(zhǎng)效機(jī)制，用情辦好投訴、舉報(bào)、信訪、咨詢等渠道反映的“民之關(guān)切”，用心打造“藥政通”“藥知道”惠民品牌。

　　三是強(qiáng)化改革統(tǒng)籌，多謀創(chuàng)新創(chuàng)造之舉，以藥監(jiān)改革驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力加快發(fā)展，針對(duì)當(dāng)前藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的新情況新問題，分領(lǐng)域建立問題清單和改革清單，統(tǒng)籌抓好各領(lǐng)域政策配套、政策創(chuàng)新、政策儲(chǔ)備，更大力度激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)主體活力，深入推進(jìn)區(qū)域一體化和京津同城化發(fā)展，助力加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　四是強(qiáng)化法治支撐，厚植依法監(jiān)管之基，在法治軌道上推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，統(tǒng)籌科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法，加強(qiáng)行政規(guī)范性文件制定前政策研究，健全行政處罰裁量基準(zhǔn)制度，加強(qiáng)新發(fā)布法律法規(guī)規(guī)章宣貫實(shí)施，提升社會(huì)公眾藥品安全法治素養(yǎng)。

　　全方位筑牢藥品安全底線

　　嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)治藥品全生命周期質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的初心使命

　　保障藥品安全是藥監(jiān)部門的根本任務(wù)、基本底線。2024年，天津市藥監(jiān)局將堅(jiān)持底線思維，克服麻痹思想，時(shí)刻緊繃守護(hù)人民生命健康這根弦，以深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)為總抓手，堅(jiān)決打好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)治理、重點(diǎn)領(lǐng)域藥品安全精準(zhǔn)監(jiān)管、藥品安全執(zhí)法提質(zhì)增效、藥品安全社會(huì)共治、監(jiān)管體系能力整體躍升“五場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)”，全面提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理、全生命周期監(jiān)管水平。

　　建立健全風(fēng)險(xiǎn)收集、風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)防范化解機(jī)制，系統(tǒng)研判“可確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)”和“應(yīng)預(yù)判的風(fēng)險(xiǎn)”，將持續(xù)性制度建設(shè)、督導(dǎo)檢查和評(píng)估問效貫穿全程。嚴(yán)格臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、生物制品等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，持續(xù)強(qiáng)化疫苗、特殊藥品、集采中選產(chǎn)品、防疫藥械、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的閉環(huán)管理。

　　“三醫(yī)”協(xié)同打擊非法收售藥品和欺詐騙保、防止特殊藥品流弊、推進(jìn)藥品追溯體系，深化行刑銜接、行紀(jì)銜接、審管銜接，大力發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律，凝聚藥品安全社會(huì)共治合力。

　　奮力開創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展新局面

　　打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的首要任務(wù)

　　高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家的首要任務(wù)，維護(hù)藥品安全歸根到底要靠產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記視察天津時(shí)的重要講話精神，特別是在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力上善作善成的重要要求，深入學(xué)習(xí)新質(zhì)生產(chǎn)力理論體系，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、活力和秩序、效率和公平、風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任等多元目標(biāo)，針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力孕育廣泛、轉(zhuǎn)化集中的特點(diǎn)，深耕細(xì)作中藥傳承創(chuàng)新振興、創(chuàng)新藥物孵育轉(zhuǎn)化、高端醫(yī)療器械創(chuàng)新引領(lǐng)、津沽美業(yè)共享提升、智慧藥監(jiān)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展“五幅實(shí)景圖”，以系統(tǒng)化生態(tài)化思維，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　積極推進(jìn)中藥先進(jìn)制造技術(shù)合規(guī)性指導(dǎo)原則等課題項(xiàng)目轉(zhuǎn)化，助力中藥大品種二次開發(fā)，全程服務(wù)中藥新藥創(chuàng)制。遴選并推動(dòng)天津市25個(gè)新藥仿制藥研發(fā)項(xiàng)目，建設(shè)中藥創(chuàng)新研發(fā)協(xié)作交互中心網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，全力推進(jìn)新藥上市進(jìn)程。設(shè)立“天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院”，建立高端醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化公共平臺(tái)，聚力打造醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新“策源地”、研究成果“轉(zhuǎn)化器”和產(chǎn)業(yè)服務(wù)“生態(tài)圈”。搭建化妝品共享研發(fā)平臺(tái)，聯(lián)合打造科技綠色供應(yīng)鏈及創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)，培育化妝品高端品牌、國(guó)潮新品、文創(chuàng)產(chǎn)品。

　　一體推進(jìn)科技創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、文化建設(shè)

　　為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展蓄勢(shì)賦能

　　是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性支撐

　　以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)，是新時(shí)代最大的政治，航程波瀾壯闊，任務(wù)艱巨繁瑣。

　　藥品監(jiān)管現(xiàn)代化伴隨著中國(guó)式現(xiàn)代化進(jìn)程，任務(wù)長(zhǎng)期而艱巨，需要我們以科技創(chuàng)新促進(jìn)監(jiān)管提質(zhì)增效，以人才培養(yǎng)推進(jìn)隊(duì)伍發(fā)展壯大，以文化建設(shè)引領(lǐng)藥監(jiān)傳承發(fā)展，不斷為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

　　2024年，天津市藥監(jiān)局將圍繞生物制品、中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究轉(zhuǎn)化，加快建設(shè)科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管科學(xué)體系。做強(qiáng)技術(shù)支撐體系，強(qiáng)化審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核查驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、藥物警戒能力建設(shè)，提升專業(yè)化技術(shù)支撐能力。統(tǒng)籌各級(jí)干部“選、育、管、用”，堅(jiān)持把培養(yǎng)造就適應(yīng)新時(shí)代要求、走在全國(guó)前列的高素質(zhì)專業(yè)化藥監(jiān)人才隊(duì)伍作為基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程布局開展體系化、專業(yè)化、全員化教育培訓(xùn)，以大學(xué)習(xí)大培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)思想大統(tǒng)一、能力大提升。堅(jiān)持以習(xí)近平文化思想和社會(huì)主義核心價(jià)值觀為引領(lǐng)，深入挖掘藥監(jiān)文化在凝心聚力、賦能增效、育人興業(yè)方面的精神力量，創(chuàng)作天津藥監(jiān)之歌，建設(shè)天津藥監(jiān)微型博物館，舉辦青年辯論大賽，留住經(jīng)典記憶，傳承藥監(jiān)文化，講好藥監(jiān)故事，傳播藥監(jiān)聲音，展現(xiàn)新時(shí)代藥監(jiān)部門專業(yè)、公平、開放、親清的良好形象，激發(fā)干事創(chuàng)業(yè)凝聚力、創(chuàng)造力。（天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)劉桂林）

(責(zé)任編輯：張可欣)