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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰 通訊員田野） 3月26日，陜西省藥監(jiān)局2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議在西安召開。會議總結(jié)2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析面臨形勢，安排部署2024年重點任務。

　　會議指出，2023年陜西省醫(yī)療器械監(jiān)管工作嚴格落實“四個最嚴”要求，按照國家藥監(jiān)局和陜西省藥監(jiān)局安排部署，持續(xù)深化審評審批制度改革，全面加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，穩(wěn)步推進藥品安全鞏固提升行動，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，監(jiān)管工作取得顯著成效。

　　會議強調(diào)，要結(jié)合全省醫(yī)療器械監(jiān)管實際，緊緊圍繞2024年陜西省藥監(jiān)局明確的目標任務，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，增強工作實效，推動高質(zhì)量發(fā)展。大力提升醫(yī)療器械注冊備案管理水平，強化備案和注冊管理工作；深化審評審批制度改革，助推提質(zhì)增效，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；堅持防治結(jié)合，實行“上報一級，下抓一級”的常態(tài)化隱患排查工作機制，持續(xù)深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動；聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管；堅持強基固本，提升監(jiān)管能力。同時，健全審評審批人員培訓機制，推進醫(yī)療器械智慧監(jiān)管，強化行業(yè)自律作用，夯實企業(yè)主體責任，促進行業(yè)健康發(fā)展。

　　會上，西安、銅川、榆林、安康市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）作了交流發(fā)言。參會人員圍繞落實2024年重點工作、防范風險等進行分組討論。期間，還對《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法》及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了專題培訓，全省醫(yī)療器械條線各級監(jiān)管人員、30余家經(jīng)營企業(yè)和線上340家生產(chǎn)企業(yè)參加了培訓。

　　陜西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械相關處室、直屬單位以及各市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）、負責醫(yī)療器械工作行政審批局、不良事件監(jiān)測部門等相關負責同志參加會議。

(責任編輯：張可欣)