国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議作出“加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐，不斷提升監(jiān)管信息化水平”重要部署，對(duì)于破解藥品監(jiān)管難題、提升藥品監(jiān)管效能、加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。河南省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)會(huì)議精神，積極探索“規(guī)范化、智能化、專業(yè)化”藥品監(jiān)管新路徑，在監(jiān)管信息化建設(shè)方面初見成效。

　　面對(duì)新形勢(shì) 走監(jiān)管信息化之路勢(shì)在必行

　　會(huì)議指出，要向信息化要“編制”，向智慧監(jiān)管要“人員”。河南省是藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)消費(fèi)大省、中醫(yī)藥大省。近年來，藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列矛盾問題不斷顯現(xiàn)，成為制約藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要障礙。而實(shí)施智慧監(jiān)管“千里眼工程”，提升監(jiān)管信息化水平，成為破解這一障礙和瓶頸的“金鑰匙”。

　　監(jiān)管人員少的矛盾，只有監(jiān)管信息化才能破解。河南省現(xiàn)有366家藥品生產(chǎn)企業(yè)、671家藥品批發(fā)企業(yè)、394家藥品零售連鎖總部、828家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、107家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，要對(duì)分布全省各地的上述企業(yè)，開展全覆蓋式日常監(jiān)管和案件查辦，僅僅依靠現(xiàn)有的監(jiān)管人員難以為繼，發(fā)生監(jiān)管“盲區(qū)”“斷點(diǎn)”的風(fēng)險(xiǎn)較大，甚至?xí)o全省藥品安全形勢(shì)造成嚴(yán)重影響。而監(jiān)管人員與監(jiān)管任務(wù)嚴(yán)重不匹配的矛盾，只有通過向信息化要“編制”，向智慧監(jiān)管要“人員”，不斷提升監(jiān)管信息化水平，才能得到有效破解。

　　監(jiān)管效率低的狀況，只有監(jiān)管信息化才能改變。在以往的日常監(jiān)管中，監(jiān)管人員需要逐企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，大量時(shí)間都耗費(fèi)在路途之中。在監(jiān)管過程中，企業(yè)信息、監(jiān)管數(shù)據(jù)、檢查記錄等資料都是以紙質(zhì)檔案的形式保存，資料調(diào)閱不便、管理困難、容易丟失。在開展跨區(qū)域監(jiān)督檢查、查辦案件時(shí)，各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料無法快速對(duì)接，難以形成協(xié)同監(jiān)管整體合力。而監(jiān)管效率低、協(xié)同效果差的狀況，只有通過健全完善監(jiān)管數(shù)據(jù)全面共享、核查處置一網(wǎng)協(xié)辦的一體化藥品智慧監(jiān)管體系，才能有效改變現(xiàn)狀、提升效能。

　　監(jiān)管方式舊的問題，只有監(jiān)管信息化才能革新。隨著藥品產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新工藝、新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)，依靠現(xiàn)場(chǎng)查、現(xiàn)場(chǎng)看、現(xiàn)場(chǎng)問、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)等傳統(tǒng)方式進(jìn)行監(jiān)管，不能第一時(shí)間掌握企業(yè)生產(chǎn)管理情況、發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患以及讓企業(yè)深切感受到“監(jiān)管無處不在、無時(shí)不有”的威懾力。而監(jiān)管方式舊、手段少的問題，只有通過革新和運(yùn)用常態(tài)化遠(yuǎn)程監(jiān)管手段，開展全天候、穿透式監(jiān)控，才能變被動(dòng)為主動(dòng)、化有形為無形。

　　實(shí)施新舉措 監(jiān)管信息化建設(shè)邁出堅(jiān)實(shí)步伐

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化創(chuàng)新思維，打破慣性思維，力求長(zhǎng)效治本。河南省藥監(jiān)局以推動(dòng)信息化監(jiān)管、智能化運(yùn)行為著力點(diǎn)，立足實(shí)際，大膽創(chuàng)新，積極謀劃推動(dòng)智慧監(jiān)管，取得了初步成效。2023年，河南省的藥品智慧監(jiān)管“千里眼”工程發(fā)揮了積極作用，“藥械追溯系統(tǒng)”獲評(píng)國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例、首屆全國數(shù)字化監(jiān)管典型案例。

　　遠(yuǎn)程監(jiān)管體系初步構(gòu)建。2022年8月，藥品安全智慧監(jiān)管“千里眼工程”全面運(yùn)行，搭建起了系統(tǒng)集成、功能完備、廣泛覆蓋的遠(yuǎn)程監(jiān)管工作平臺(tái)，全省共有1463家藥械企業(yè)完成固定視頻對(duì)接、移動(dòng)檢查APP注冊(cè)，接入攝像頭13458個(gè)，累計(jì)上傳生產(chǎn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)14萬多批次，上傳批記錄近100萬個(gè)，初步實(shí)現(xiàn)了全天候、全時(shí)段、全過程的藥品非現(xiàn)場(chǎng)純線上遠(yuǎn)程監(jiān)管新模式。

　　遠(yuǎn)程監(jiān)管效能顯著提升。智慧監(jiān)管“千里眼工程”平臺(tái)系統(tǒng)運(yùn)行以來，已累計(jì)檢查企業(yè)3031家次，發(fā)現(xiàn)并整改問題企業(yè)329家次，日常監(jiān)管單次檢查時(shí)間縮減60%以上。高效、實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)的遠(yuǎn)程監(jiān)管優(yōu)勢(shì)得到有效發(fā)揮，切實(shí)解決了監(jiān)督檢查效率低、手段少的問題，基本實(shí)現(xiàn)了重點(diǎn)環(huán)節(jié)全程監(jiān)控、關(guān)鍵信息一網(wǎng)通查、風(fēng)險(xiǎn)隱患智慧預(yù)警，藥品監(jiān)管效能、企業(yè)質(zhì)量管理能力顯著提升。

　　藥品監(jiān)管方式逐步轉(zhuǎn)變。通過對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營真實(shí)情況開展全天候、場(chǎng)景化監(jiān)控，對(duì)上傳的關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)督促研判，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行綜合比對(duì)、系統(tǒng)分析，實(shí)時(shí)督促指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，精準(zhǔn)高效查處違法違規(guī)行為，顯著提升了監(jiān)管的時(shí)效性和精準(zhǔn)度，推動(dòng)了監(jiān)管方式由分散監(jiān)管向協(xié)同監(jiān)管、傳統(tǒng)監(jiān)管向智慧監(jiān)管、粗放監(jiān)管向精準(zhǔn)監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，形成了線上與線下一體運(yùn)行互為促進(jìn)的監(jiān)管新局面。

　　藥品監(jiān)管難題有效破解。藥品生產(chǎn)過程信息化監(jiān)管的深入實(shí)施，大幅降低了監(jiān)管的時(shí)間成本、人力成本和財(cái)力成本，對(duì)單個(gè)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展日常檢查的平均耗時(shí)由過去的3天縮減至1天，監(jiān)管人員力量得到更為科學(xué)合理的調(diào)配使用，有效緩解了監(jiān)管力量不足與監(jiān)管任務(wù)繁重之間的矛盾。

　　落實(shí)新要求 以“三化”推動(dòng)監(jiān)管信息化行穩(wěn)致遠(yuǎn)

　　會(huì)議要求，加強(qiáng)監(jiān)管大數(shù)據(jù)分析挖掘、輔助決策和應(yīng)用賦能，提高基于大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管水平。河南省藥監(jiān)局將堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化創(chuàng)新思維，積極探索智慧監(jiān)管“千里眼工程”規(guī)范化、智能化、專業(yè)化發(fā)展之路，以信息化引領(lǐng)推動(dòng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。

　　健全制度，推動(dòng)智慧監(jiān)管規(guī)范化。統(tǒng)籌結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐和智慧監(jiān)管實(shí)際，探索制定遠(yuǎn)程智慧監(jiān)管實(shí)施辦法、檢查風(fēng)險(xiǎn)判定及結(jié)果運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)攝像頭管理規(guī)定等一系列制度規(guī)范，統(tǒng)一檢查的操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，明確檢查范圍、檢查要點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)要求、工作程序、處置措施，強(qiáng)化檢查結(jié)果運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)電子文書標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。建立專家會(huì)商和協(xié)調(diào)溝通制度，不斷提升信息化監(jiān)管的精準(zhǔn)度，全面提升監(jiān)管業(yè)務(wù)規(guī)范化、信息化水平。

　　拓展功能，推動(dòng)智慧監(jiān)管智能化。進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心、重點(diǎn)品種追溯系統(tǒng)、品種檔案建設(shè)，建立涵蓋日常監(jiān)管、審評(píng)審批、抽檢監(jiān)測(cè)、執(zhí)法辦案、公眾服務(wù)的智慧藥監(jiān)平臺(tái)，持續(xù)推進(jìn)藥品全生命周期數(shù)據(jù)共享，為實(shí)時(shí)高效開展遠(yuǎn)程監(jiān)管提供基礎(chǔ)支撐。

　　提升能力，推動(dòng)智慧監(jiān)管專業(yè)化。進(jìn)一步提升應(yīng)用水平，編印應(yīng)用教材、開展實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)，全面提升監(jiān)管人員遠(yuǎn)程檢查的實(shí)踐操作能力、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力、風(fēng)險(xiǎn)處置能力；開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)和責(zé)任考評(píng)，推動(dòng)監(jiān)管人員常態(tài)化運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)管手段，開展全天候、全過程監(jiān)控，實(shí)時(shí)研判分析關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保以高效能監(jiān)管保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。（河南省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng) 雷生云）

(責(zé)任編輯：常靖婕)