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　　2024年，貴州省藥監(jiān)局將以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為引領(lǐng)，深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示精神，落實全國藥品監(jiān)管工作會議精神，堅持系統(tǒng)化部署、項目化推進、清單式管理，強化對藥品監(jiān)管工作的組織賦能、法治賦能、技術(shù)賦能、人才賦能，進一步強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升，不斷開辟貴州省藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)新局面。

　　深化組織賦能 不斷完善藥品監(jiān)管體系

　　全面推動落實藥品安全責(zé)任。嚴格落實部門監(jiān)管責(zé)任，落實好“兩品一械”法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件明確的監(jiān)管職責(zé)，建立健全任務(wù)清單，明確責(zé)任分工，推動藥品安全責(zé)任到底、落實到人。推動落實地方黨委、政府屬地管理責(zé)任，充分發(fā)揮全省各級食品藥品安全委員會作用，督促地方監(jiān)管部門定期向本級黨委、政府匯報藥品安全監(jiān)管工作，健全經(jīng)費投入保障機制，努力在人員培訓(xùn)、執(zhí)法裝備配備、信息化建設(shè)和使用等方面有所突破。督促落實企業(yè)主體責(zé)任，加強面向企業(yè)的法規(guī)宣傳，有針對性地開展警示教育，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善藥品質(zhì)量管理體系，壓緊壓實企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人等關(guān)鍵崗位責(zé)任。

　　構(gòu)建完善協(xié)作聯(lián)動工作機制。充分發(fā)揮省、市、縣三級執(zhí)法聯(lián)動機制作用，加強和市縣市場監(jiān)管局的工作協(xié)同，落實好風(fēng)險定期會商機制。建立監(jiān)管協(xié)同工作機制，推動檢查執(zhí)法跨省聯(lián)動，提升監(jiān)管執(zhí)法效能。強化重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)同，加強與公安、海關(guān)、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門協(xié)同聯(lián)動，提升執(zhí)法的統(tǒng)一性、規(guī)范性、權(quán)威性，形成部門聯(lián)動監(jiān)管合力。

　　加大監(jiān)管能力建設(shè)保障力度。強化資金保障，會同財政、市場監(jiān)管部門對中央財政轉(zhuǎn)移支付藥品監(jiān)管資金使用進行系統(tǒng)研究，將部分資金分配各市（州），并定期督導(dǎo)資金使用情況，切實保障資金使用效益，助力各市（州）監(jiān)管能力和水平提升。同時，將藥品安全狀況和能力建設(shè)納入對市（州）考核內(nèi)容，“以考促建”督促各地更好地落實藥品安全責(zé)任，加強對藥品監(jiān)管工作的保障。

　　深化法治賦能 不斷提升監(jiān)管法治化水平

　　著力提升依法行政能力。深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平法治思想，貫徹落實領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會黨內(nèi)法規(guī)和國家法律清單制度，印發(fā)年度普法責(zé)任清單，通過“藥監(jiān)大講堂”和各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全力做好法律法規(guī)宣貫。深入推動提升行政執(zhí)法質(zhì)量三年行動和行風(fēng)建設(shè)三年行動，組織開展 “行政執(zhí)法案卷評查”等活動，查找監(jiān)管、檢查和執(zhí)法過程中存在的短板和問題，采取有效措施改進，不斷提升黨員領(lǐng)導(dǎo)干部運用法治思維和法治方式推進工作、解決問題的能力。全面落實行政執(zhí)法“三項制度”，加強執(zhí)法制度培訓(xùn)宣貫和指導(dǎo)監(jiān)督，形成濃厚的依法監(jiān)管氛圍。

　　著力提高行政決策質(zhì)量。堅持依法、科學(xué)、民主決策，制定政策要于法有據(jù)，充分聽取各方面意見，涉及企業(yè)的還要注重與生產(chǎn)經(jīng)營主體溝通，確保采取的各類行政措施、行政處罰、行政許可經(jīng)得起時間考驗。嚴格按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé)、承擔(dān)責(zé)任，切實履行好合法性審查和集體討論決定等程序，確保重大行政決策100%開展合法性審查。持續(xù)加強法律顧問和公職律師工作，充分發(fā)揮法律顧問在科學(xué)決策、依法行政、矛盾化解、合法性審查等方面的作用，保障執(zhí)法公平公正。

　　著力構(gòu)建法治化營商環(huán)境。鞏固拓展便企利民服務(wù)成效，以企業(yè)和群眾反映問題為導(dǎo)向，推動政務(wù)服務(wù)回訪工作常態(tài)化制度化，提升群眾滿意度、獲得感。不斷加強市場準入管理，落實好市場準入負面清單制度，支持各類市場主體更好參與市場競爭。及時把握“兩品一械”市場變化和趨勢，深入開展信用監(jiān)管，嚴格依法規(guī)范實施信用懲戒、失信約束、信用信息公示等措施，營造穩(wěn)定、透明、可預(yù)期的法治化營商環(huán)境。

　　深化技術(shù)賦能 不斷提升監(jiān)管科學(xué)化水平

　　推進檢驗檢測能力建設(shè)。持續(xù)加大對檢驗檢測能力的投入和支持力度，加快推動檢驗檢測參數(shù)擴項，積極參與監(jiān)管科學(xué)研究，逐步提升檢驗檢測能力。鼓勵和支持市州藥品檢驗檢測機構(gòu)參加國家藥監(jiān)局、中檢院檢驗檢測能力驗證，開展能力達標建設(shè)，不斷提升全檢率。

　　推進信息化建設(shè)。持續(xù)優(yōu)化貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺功能，加強監(jiān)管大數(shù)據(jù)建設(shè)和應(yīng)用，強化和國家藥監(jiān)局信息化建設(shè)的銜接配合，推動血液制品全流程數(shù)字化管理。以信用檔案和品種檔案建設(shè)為抓手，推進藥品全生命周期數(shù)據(jù)共享匯集。探索創(chuàng)建藥品生產(chǎn)智能化、零售藥店管控監(jiān)測、藥品檢查員信息管理系統(tǒng)和執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，擴增醫(yī)療器械智慧監(jiān)管系統(tǒng)功能，加強數(shù)據(jù)共享開放和融合應(yīng)用。市級自建監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)的，按照標準規(guī)范與貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)互通共享。

　　推進藥物警戒制度建設(shè)。有效發(fā)揮藥物警戒作用，大力開展藥物警戒業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升藥物警戒檢查工作質(zhì)量。有序推進全國醫(yī)療器械警戒試點工作，加強對生物制品、疫苗、無菌植入類器械、集采品種和中藥重點品種等的監(jiān)測，推動監(jiān)測單位主動落實監(jiān)測主體責(zé)任，進一步完善藥品醫(yī)療器械警戒制度體系。

　　深化人才賦能 不斷加強監(jiān)管隊伍建設(shè)

　　加強干部教育培訓(xùn)。加強對各級藥品監(jiān)管干部的培養(yǎng)、使用、管理和監(jiān)督，強化領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè)長遠規(guī)劃。大力開展執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升機關(guān)監(jiān)管人員的執(zhí)法辦案水平。持續(xù)實施“師徒計劃”，組織開展“藥品監(jiān)管大講堂”“處長走流程”“業(yè)務(wù)大比武”等活動，培養(yǎng)一批藥品監(jiān)管工作的“行家里手”。

　　加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)。持續(xù)開展專、兼職檢查員認定工作，印發(fā)年度檢查員隊伍培訓(xùn)計劃，構(gòu)建“教、學(xué)、練、檢”一體化的教育培訓(xùn)機制，實現(xiàn)崗前培訓(xùn)、駐企實訓(xùn)、檢查理論與實踐過程及效果評價的標準化和規(guī)范化。加強市縣級藥品GSP檢查員的培訓(xùn)培養(yǎng)力度，用1至3年的時間，為每一個縣培養(yǎng)1至3名藥品GSP檢查員。

　　改進人才培養(yǎng)方式。強化實踐導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，統(tǒng)籌用好系統(tǒng)內(nèi)外培訓(xùn)資源，定期選派人員赴實訓(xùn)基地開展駐企培訓(xùn)，提升檢查實踐能力。將各地具備豐富檢查經(jīng)驗的人員納入貴州省藥監(jiān)局培訓(xùn)師資庫，把監(jiān)管實踐實操作為最直接、最有效的培訓(xùn)手段，組織開展交叉檢查和現(xiàn)場觀摩，不斷提高監(jiān)管執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)問題的能力，培養(yǎng)由一崗到多職、一專到多能、單面手到多面手的復(fù)合型監(jiān)管隊伍。（貴州省藥監(jiān)局黨組書記、局長 王訓(xùn)偉）

(責(zé)任編輯：常靖婕)