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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 4月22日，河南省藥監(jiān)局召開2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議總結(jié)2023年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。

　　會(huì)議指出，2023年河南省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院重大決策部署，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，全面加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，大力加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè)，全力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，圓滿完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2024年要繼續(xù)有力推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)、取得實(shí)效。一是突出創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)，持續(xù)提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。全力支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，實(shí)行醫(yī)療裝備產(chǎn)品重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤制，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度；支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實(shí)施集聚發(fā)展。二是突出審評(píng)能力提升，持續(xù)加強(qiáng)注冊(cè)備案管理。從嚴(yán)規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊(cè)各環(huán)節(jié)工作，加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)，加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)管。三是突出風(fēng)險(xiǎn)隱患防控，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管。繼續(xù)針對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)整治，督促企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任；繼續(xù)開展飛行檢查，及時(shí)督促企業(yè)整改；繼續(xù)開展不良事件監(jiān)測(cè)，推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)、健康發(fā)展。四是突出平臺(tái)優(yōu)化升級(jí)，加快智慧監(jiān)管一體化建設(shè)步伐。進(jìn)一步優(yōu)化注冊(cè)審批管理信息系統(tǒng)；探索推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式，提升檢查效率；推動(dòng)第三批醫(yī)療器械UDI在河南省落地實(shí)施；加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能更新培訓(xùn)，推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍現(xiàn)代化建設(shè)，提高智慧監(jiān)管能力水平。

(責(zé)任編輯：常靖婕)