長春市市場監(jiān)管局汽開區(qū)分局強化醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作
中國食品藥品網訊 今年以來,吉林省長春市市場監(jiān)管局汽開分局堅持風險監(jiān)管理念,深入開展醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作,推出“三專工作法”,積極推動藥械安全保障水平不斷提升。
專門部署,明確目標任務。結合轄區(qū)各監(jiān)測單位實際,專門召開會議部署年度監(jiān)測任務,要求各監(jiān)測單位一定要高標準開展不良反應監(jiān)測工作,明確工作目標,細化工作舉措,力爭在新的一年高質量完成工作任務。
專項檢查,落實主體責任。不斷加大醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作力度,多次組成專項檢查組,對轄區(qū)醫(yī)療器械反應監(jiān)測點進行全覆蓋專項檢查,重點檢查監(jiān)測工作制度建設、人員管理、監(jiān)測報告數(shù)量、新的和嚴重報告比例、報告及時性、宣傳培訓等方面,督促檢測單位完善監(jiān)測制度,落實專人負責、崗位培訓、收集填報等工作,同時收集各單位存在的困難和問題,指導各單位科學合理完成監(jiān)測工作。
專題培訓,提升檢測能力。認真總結分析企業(yè)自查和專項檢查收集到的困難和問題,積極開展線下答疑,并邀請長春市食品藥品安全監(jiān)測中心專家對轄區(qū)監(jiān)測單位進行專題培訓,針對不良反應的發(fā)現(xiàn)和收集、填報技巧等授課培訓,對有代表性的案例進行細致解讀,現(xiàn)場解答咨詢問題20余個,參訓人員監(jiān)測能力和素質得到有效提升。(葉陽歡)
(責任編輯:宋莉)
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