西藏舉辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦培訓(xùn)會(huì),對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。西藏自治區(qū)藥監(jiān)局及直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人、各地(市)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表共計(jì)1300余人在線上線下參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)邀請(qǐng)西藏醫(yī)療器械監(jiān)管專家,深入解讀《規(guī)范》修訂背景、修訂思路和基本原則,結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,圍繞落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求、完善質(zhì)量管理體系、夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等方面內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)講解。
培訓(xùn)會(huì)要求,要組織全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)《規(guī)范》重點(diǎn)內(nèi)容,營造良好的學(xué)習(xí)氛圍;監(jiān)管部門要緊盯醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂情況,梳理轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范性文件,確保監(jiān)管于法有據(jù)、各項(xiàng)工作落實(shí)到位,責(zé)任到人;各企業(yè)主體要學(xué)通、學(xué)懂法規(guī)條文,按照新要求完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范要求,不斷強(qiáng)化企業(yè)主體意識(shí)和守法意識(shí),從源頭確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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