曝光臺|江蘇省藥監(jiān)局通報4批次不合格藥品 亳州市圣海中藥飲片有限公司中藥再現(xiàn)不合格產(chǎn)品
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真) 7月12日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2024年第2期藥品質(zhì)量的通告(2024年 第8號)》(以下簡稱《通告》)。《通告》顯示,標(biāo)示為亳州市圣海中藥飲片有限公司(以下簡稱亳州圣海中藥)等企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品檢驗不符合規(guī)定。
根據(jù)《通告》,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的三棱(批號:211101)不符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部中的規(guī)定,不合格項目為浸出物。
針對此次產(chǎn)品不合格,記者于7月16日上午致電亳州圣海中藥。一名工作人員表示,該公司已與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門對接,并提交了整改報告。
記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),近年來亳州圣海中藥曾多次因產(chǎn)品不合格被藥品監(jiān)管部門通報。
2023年3月16日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2023年第1期藥品質(zhì)量的通告》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的白頭翁(批號:200501)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為總灰分。
2022年12月30日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2022年第4期藥品質(zhì)量的通告》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的酒萸肉(批號:220201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為總灰分。
2022年12月30日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告(2022年第3期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的豆蔻(批號:210201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為水分。
2022年9月30日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2022第3期,總第28期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的五加皮(生產(chǎn)批號:190701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為浸出物。
2022年9月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第43號)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的菊花(批號:210301)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為禁用農(nóng)藥殘留量。
2022年6月27日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的《吉林省藥品質(zhì)量公告(2022年第1期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的五加皮(生產(chǎn)批號:200101)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為總灰分。
2022年6月14日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告(2022年第2期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的五加皮(生產(chǎn)批號:200401)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為總灰分、浸出物。
企查查顯示,亳州圣海中藥成立于2011年6月,法定代表人為許強,經(jīng)營范圍包括中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)等。
根據(jù)《通告》,另有3批次藥品檢查不符合規(guī)定,分別為:
標(biāo)示為山東福牌制藥有限公司生產(chǎn)的柴黃口服液(批號:221203)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為含量測定。
標(biāo)示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的海金沙(批號:230701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為總灰分。
標(biāo)示為安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的桔梗(批號:Q2309U0531)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為性狀。
另據(jù)《通告》,對不符合規(guī)定的藥品,江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。對不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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