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貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)免疫分析儀主動(dòng)召回

  • 2024-07-22 14:55
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于全自動(dòng)免疫分析儀在卸載或加載試劑包等情況下，可能收到儀器報(bào)告試劑旋轉(zhuǎn)臺(tái)運(yùn)動(dòng)錯(cuò)誤等原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter， Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)免疫分析儀Immunoassay System（國(guó)械注進(jìn)20162224740）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


　　2024年7月8日


貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯：常靖婕)

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