南京江北新區(qū)“三個機制”保障用械安全
中國食品藥品網訊 近日,江蘇省南京市江北新區(qū)藥安辦組織召開了醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械質量安全風險會商會議,江北新區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康和民政局、生命健康辦等部門參加會議,南京市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長吳鳳祥現場指導,通過建立“三個機制”強化醫(yī)療器械使用安全質量監(jiān)管。
一是建立信息互通機制。加強部門間信息聯通,促進信息共享,深化衛(wèi)生、市場監(jiān)管及屬地平臺之間的協作,確保二級醫(yī)療機構與第三方醫(yī)學檢驗實驗室注冊審批數據的無縫對接與實時更新。確保監(jiān)管底數清晰無誤,有效消除監(jiān)管盲區(qū),為公眾健康筑起堅實防線。
二是建立風險會商機制。鑒于風險防控的緊迫性與重要性,各監(jiān)管部門及屬地平臺應定期召開聯席會議,針對突發(fā)性風險也可“特事特會”,對醫(yī)療器械使用過程中可能出現的潛在風險進行全面剖析與預警。通過強化前端預警能力,及時發(fā)布風險預警信息,共同研究制定針對性防控措施,有效遏制風險蔓延,維護醫(yī)療器械使用的安全穩(wěn)定環(huán)境。
三是建立聯合檢查機制。針對二級醫(yī)療機構與第三方醫(yī)學檢驗實驗室的監(jiān)管需求,依托跨部門協作優(yōu)勢,制定并實施聯合檢查方案。明確各自監(jiān)管職責,科學規(guī)劃檢查任務,組織專項聯合檢查行動,實現檢查過程的全覆蓋、無死角。在檢查中深挖細查,確保問題早發(fā)現、早處理,有效控制和消除重大風險隱患,堅決杜絕系統(tǒng)性、區(qū)域性和聚集性風險的發(fā)生,全力守護江北新區(qū)醫(yī)療器械使用的質量安全底線。(孫旭)
(責任編輯:常靖婕)
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