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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月1日至3日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局在銀川舉辦全區(qū)醫(yī)療器械檢查員及基層監(jiān)管骨干培訓(xùn)班。寧夏回族自治區(qū)各市、縣市場監(jiān)管局及寧東市場監(jiān)管局，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室，直屬各事業(yè)單位醫(yī)療器械檢查員和醫(yī)療器械監(jiān)管骨干70余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班結(jié)合基層監(jiān)管實(shí)際，邀請來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司、自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心等的有關(guān)專家授課，重點(diǎn)對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等系列配套法規(guī)文件進(jìn)行解讀，對如何督促醫(yī)療器械企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任、委托生產(chǎn)監(jiān)管要點(diǎn)、醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件判定標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)信號挖掘及報(bào)告質(zhì)量相關(guān)要求以及寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行講解。

　　據(jù)悉，本次培訓(xùn)緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)范、新要求，內(nèi)容豐富、貼近實(shí)際、針對性強(qiáng)，對進(jìn)一步強(qiáng)化基層醫(yī)療器械安全監(jiān)管執(zhí)法具有指導(dǎo)和推動作用。（張一）

(責(zé)任編輯：宋莉)