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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，為切實(shí)加強(qiáng)福建省第一類醫(yī)療器械備案監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范和提升備案監(jiān)管工作質(zhì)量，福建省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于建立第一類醫(yī)療器械備案五項(xiàng)質(zhì)控機(jī)制的通知》（以下簡稱《通知》）。

　　《通知》明確提出，將實(shí)施五項(xiàng)質(zhì)控機(jī)制，旨在從源頭上杜絕第一類醫(yī)療器械高類低備、非醫(yī)療器械違規(guī)按醫(yī)療器械備案等問題的發(fā)生，確保全省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)及高質(zhì)量安全。

　　五項(xiàng)質(zhì)控機(jī)制包括“統(tǒng)一備案尺度，建立源頭嚴(yán)控機(jī)制”“加強(qiáng)上下協(xié)同，建立月度自查糾錯機(jī)制”“搭建交流平臺，建立季度循環(huán)評查機(jī)制”“跟蹤上市監(jiān)管，建立年度監(jiān)督抽查機(jī)制”和“規(guī)范信息公開，建立社會監(jiān)督機(jī)制”。

　　《通知》著重強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)組織保障，成立領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督五項(xiàng)質(zhì)控機(jī)制落實(shí)情況，確保各設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真組織實(shí)施各項(xiàng)工作機(jī)制。（毛志超）

(責(zé)任編輯：常靖婕)