山東省藥監(jiān)局第三分局加強(qiáng)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)注冊(cè)人和受托生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局按照“委托情況清單化、檔案管理動(dòng)態(tài)化、風(fēng)險(xiǎn)排查具體化、檢查抽檢精準(zhǔn)化、監(jiān)管機(jī)制長(zhǎng)效化”的“五化”工作措施,對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托、受托生產(chǎn)形成全方位、多層次、立體化監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期全鏈條全領(lǐng)域監(jiān)管,督促醫(yī)療器械委托生產(chǎn)注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。(李君)
圖為該局執(zhí)法人員在受托生產(chǎn)企業(yè)一次性使用采血針生產(chǎn)車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。(李君 攝)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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