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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 9月13日，南京市首批5家醫(yī)療器械監(jiān)管實訓(xùn)基地揭牌。

　　醫(yī)療器械監(jiān)管實訓(xùn)基地是南京市開展醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)化培訓(xùn)的重要支撐，今年以來，南京市市場監(jiān)管局穩(wěn)步開展醫(yī)療器械監(jiān)管實訓(xùn)基地培育工作。

　　一是重謀劃，認真研究培育方式

　　南京市市場監(jiān)管局認真研究落實省食品藥品安全委員會《關(guān)于推進江蘇省市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)的實施意見》精神，深入研究優(yōu)化基層監(jiān)管隊伍培養(yǎng)方式，謀劃建設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)管實訓(xùn)基地，以“南京醫(yī)療器械質(zhì)量管理工程師人才培養(yǎng)聯(lián)盟”賦能實訓(xùn)基地，提高基層監(jiān)管人才培養(yǎng)效能。

　　二是勤調(diào)研，擇優(yōu)遴選實訓(xùn)基地

　　南京市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處與“南京醫(yī)療器械質(zhì)量管理工程師人才培養(yǎng)聯(lián)盟”創(chuàng)始單位之一的南京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合服務(wù)中心簽訂《實訓(xùn)基地合作協(xié)議書》，經(jīng)過調(diào)查研究，在全市又遴選了南京邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司、基蛋生物科技股份有限公司作為醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實訓(xùn)基地，國藥集團江蘇醫(yī)療器械有限公司、南京貝登醫(yī)療股份有限公司作為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管實訓(xùn)基地，形成1家教學(xué)基地與4家實踐基地“1+4”的實訓(xùn)基地矩陣。

　　三是求實效，精心設(shè)計實訓(xùn)課程

　　以集中授課、現(xiàn)場實訓(xùn)和總結(jié)評價的方式進行“小班精品”教學(xué)，構(gòu)建教、學(xué)、練、檢一體化的教育培訓(xùn)機制，形成綜合性、多功能、高質(zhì)量的教育和實訓(xùn)基地。

　　下一步，南京市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強實訓(xùn)基地建設(shè)，著力提升市縣醫(yī)療器械監(jiān)管能力，夯實醫(yī)療器械監(jiān)管基層基礎(chǔ)，為助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強保障。（沈洲）

(責(zé)任編輯：宋莉)