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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）采取“線上線下”相結(jié)合的方式開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表（以下簡稱管代）專題培訓(xùn)，轄區(qū)93家生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及管代現(xiàn)場以線上方式參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)中，第五分局監(jiān)管人員詳細(xì)講解了法規(guī)、規(guī)范、指南中對管代的具體要求，結(jié)合監(jiān)管要求對管代的職責(zé)權(quán)限和責(zé)任進(jìn)行了分析解讀；邀請2家生產(chǎn)企業(yè)管代詳細(xì)介紹了各自經(jīng)驗做法。與會人員還就如何當(dāng)好管代，保證質(zhì)量管理體系有效落實，進(jìn)行了深入探討交流。第五分局在培訓(xùn)中要求各企業(yè)管代切實強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，始終繃緊質(zhì)量安全之弦，加強(qiáng)風(fēng)險排查整改，鞏固風(fēng)險管控模式，堅決將各類風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　“管代是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的第一責(zé)任人。此次培訓(xùn)對于規(guī)范管代履職、確保質(zhì)量管理體系有效運行、推動企業(yè)落實主體責(zé)任、提升企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要意義?！钡谖宸志窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次培訓(xùn)得到參訓(xùn)企業(yè)的高度評價。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)