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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái)，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局（以下簡(jiǎn)稱第五分局）發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，與轄區(qū)各市直部門和產(chǎn)業(yè)園區(qū)攜手聯(lián)動(dòng)，聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招商引資、建設(shè)運(yùn)營(yíng)全流程，提前介入，靠前服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

　　在項(xiàng)目招引方面，第五分局通過(guò)跨部門資源整合與協(xié)作，匯聚頭部醫(yī)藥企業(yè)、專精特新企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)的智慧與資源，與醫(yī)保、衛(wèi)健、商務(wù)部門搭建信息共享與交流平臺(tái)，協(xié)同開(kāi)展項(xiàng)目招引洽談。第五分局還積極暢通醫(yī)藥項(xiàng)目對(duì)接渠道，將服務(wù)關(guān)口前移，精準(zhǔn)了解企業(yè)項(xiàng)目落地需求，并向其介紹產(chǎn)品注冊(cè)審批流程等有關(guān)政策。目前，第五分局已協(xié)同有關(guān)部門開(kāi)展項(xiàng)目招引洽談10余次，成功推動(dòng)多個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目落地建設(shè)。

　　對(duì)于已落地項(xiàng)目，第五分局實(shí)施清單管理、領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)等措施，做好企業(yè)上門服務(wù)，隨時(shí)掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)，了解企業(yè)在發(fā)展中的困難和問(wèn)題，開(kāi)展精準(zhǔn)指導(dǎo)；積極協(xié)調(diào)山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室單位，多方聯(lián)手開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)辦公或線上咨詢10余次，指導(dǎo)企業(yè)解決廠房布局、生產(chǎn)條件準(zhǔn)備、生產(chǎn)工序完善、產(chǎn)品檢驗(yàn)等涉及產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)原則等難題。在第五分局的指導(dǎo)下，位于該轄區(qū)的熱敷鹽理療包、針灸針等項(xiàng)目通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，取得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可，準(zhǔn)備開(kāi)工投產(chǎn)。

　　對(duì)在營(yíng)企業(yè)，第五分局在指導(dǎo)解決企業(yè)困難的同時(shí)，還強(qiáng)化培訓(xùn)引導(dǎo)，幫助企業(yè)立足自身實(shí)際，瞄準(zhǔn)專精特新企業(yè)，加大創(chuàng)新力度，走差異化發(fā)展的路子。第五分局積極與山東省藥品審評(píng)部門聯(lián)系溝通，以檢查組成員、觀察員等形式參與對(duì)企業(yè)的注冊(cè)核查和許可檢查工作，全面了解企業(yè)情況，為更好服務(wù)企業(yè)、做好許可后監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)