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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 2月25日，江蘇省藥監(jiān)局在無錫召開2025年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了2025年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)了2024年工作，分析了當(dāng)前形勢(shì)要求，研究部署了2025年重點(diǎn)工作任務(wù)。

　　會(huì)議指出，2024年，江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，緊扣高水平安全，服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持依法依規(guī)監(jiān)管，聚焦生產(chǎn)監(jiān)管主責(zé)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控理念，持續(xù)開展各類監(jiān)督檢查，有效促進(jìn)了江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2025年江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作要全面落實(shí)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和江蘇省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務(wù)，筑牢醫(yī)療器械安全底線，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

　　會(huì)議對(duì)2025年江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作提出了具體要求。一要加強(qiáng)對(duì)集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，嚴(yán)格按照分級(jí)監(jiān)管的工作要求確定檢查頻次，加強(qiáng)跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同。二要深入開展家用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，加大飛行檢查力度，采取有效預(yù)防措施，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患。三要建立風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、研判、防控的相關(guān)制度，突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的前瞻性，擴(kuò)大醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)范圍。四要規(guī)范執(zhí)法檢查，注重制度研究，加大警示教育力度，強(qiáng)化評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用。五要提高監(jiān)管人員依法行政水平和執(zhí)法檢查能力，不定期開展監(jiān)管檢查質(zhì)量效能評(píng)估，不斷完善江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械智慧監(jiān)管綜合平臺(tái)系統(tǒng)，持續(xù)提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。

　　會(huì)上，南京、蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局，江蘇省藥監(jiān)局無錫、淮安、揚(yáng)州檢查分局等8家單位分別作了交流發(fā)言。江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人，各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，江蘇省藥監(jiān)局各檢查分局負(fù)責(zé)人及醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管牽頭人參加了會(huì)議。

(責(zé)任編輯：宋莉)