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曝光臺(tái)|因生產(chǎn)劣藥,道源堂中藥被罰款超60萬元

  • 2025-03-03 08:45
  • 作者:李易真
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 李易真) 近日,安徽省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示,安徽道源堂中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱道源堂中藥)因生產(chǎn)的白芍不符合規(guī)定,被罰沒約60.5萬元。


  根據(jù)行政處罰信息,經(jīng)酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為道源堂中藥生產(chǎn)的白芍(批號(hào):231101)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【檢查】二氧化硫殘留量超標(biāo)。道源堂中藥對(duì)該批產(chǎn)品提出復(fù)驗(yàn),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院復(fù)驗(yàn),結(jié)果仍超出規(guī)定范圍。


  《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)一部明確規(guī)定,白芍的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,而行政處罰信息顯示,標(biāo)示為道源堂生產(chǎn)的不合格白芍在兩次檢驗(yàn)中,其二氧化硫殘留量分別為482mg/kg和424mg/kg。


  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí),二氧化硫殘留量是指中藥材及飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質(zhì)的總量。中藥材中之所以含二氧化硫,是因?yàn)榈矸酆吞呛扛叩闹兴幉娜菀灼鹣x,而含硫的化學(xué)物質(zhì)能起到防蟲、殺蟲的作用。過度硫熏對(duì)很多中藥材質(zhì)量有不利影響。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀。


  行政處罰信息顯示,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款,安徽省藥監(jiān)局對(duì)道源堂中藥處以沒收違法所得約2.5萬元、罰款58萬元,罰沒款共計(jì)約60.5萬元,并沒收該批次不合格白芍超46公斤。


  針對(duì)此次處罰,記者于2月27日下午根據(jù)企查查顯示的電話號(hào)碼致電道源堂中藥,該公司工作人員表示已對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回,并向相關(guān)藥監(jiān)部門遞交整改報(bào)告。


  中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示,近年來,道源堂中藥曾多次因藥品質(zhì)量問題被藥品監(jiān)管部門通報(bào)。


  2023年12月28日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告(2023年第3期)》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的白鮮皮(生產(chǎn)批號(hào):230301)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目包括性狀和浸出物。


  2023年3月16日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2023年第1期藥品質(zhì)量的通告》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的柏子仁(批號(hào):220501)黃曲霉毒素不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


  2022年12月30日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告(2022年第3期)》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的蒲黃(生產(chǎn)批號(hào):210701)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。


  企查查顯示,道源堂中藥成立于2013年10月,法定代表人為張杰,主要經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片的生產(chǎn)、銷售等。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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