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安喘片等5個(gè)品種注銷藥品注冊(cè)證書(shū)

  • 2025-04-18 13:45
  • 作者:落楠
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 4月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)。


  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)安喘片等5個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。經(jīng)評(píng)價(jià),國(guó)家藥監(jiān)局決定自即日起停止上述品種在我國(guó)生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊(cè)證書(shū)。


  公告要求,藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。


  公告顯示,此次注銷藥品注冊(cè)證書(shū)的5個(gè)品種共涉及13個(gè)注冊(cè)文號(hào),藥品上市許可持有人涉及國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司、江蘇七〇七天然制藥有限公司、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、成都第一制藥有限公司等12家企業(yè)。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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