國家藥監(jiān)局:《已使用化妝品原料目錄》分為兩個(gè)清單動(dòng)態(tài)管理
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》(以下簡稱《公告》)顯示,《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單管理?!癗-乙酰神經(jīng)氨酸”“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個(gè)化妝品新原料安全監(jiān)測期已滿3年,經(jīng)評(píng)估符合相關(guān)法規(guī)要求,納入《目錄》Ⅱ。
《公告》明確,國家藥監(jiān)局對(duì)2021年發(fā)布的《目錄》作局部修改完善,作為《目錄》I管理。化妝品新原料安全監(jiān)測期屆滿納入《目錄》的,作為《目錄》Ⅱ管理。與2021年發(fā)布的《目錄》相比,《目錄》I不再保留“產(chǎn)品最高歷史使用量”這一項(xiàng)目,并對(duì)序號(hào)為01371、01372、01840、05448、06181、06958、06959的原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范,同時(shí)根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相應(yīng)調(diào)整有關(guān)原料的備注內(nèi)容。
據(jù)悉,根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》,《目錄》I將序號(hào)為04696原料的備注內(nèi)容“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分”刪除,將序號(hào)為08970原料的備注內(nèi)容“按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用”調(diào)整為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用原料”,對(duì)序號(hào)為00042、00043等17個(gè)原料的備注內(nèi)容“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用成分”調(diào)整為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用原料”,對(duì)序號(hào)為00019、00020等34個(gè)原料的備注內(nèi)容“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分”調(diào)整為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用原料”。
此外,《公告》指出,自即日起,國家藥監(jiān)局建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,對(duì)《目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)更新,根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際等,對(duì)《目錄》進(jìn)行補(bǔ)充、完善、勘誤等。
北京日用化學(xué)研究所教授級(jí)高級(jí)工程師徐良介紹,今年5月1日完整版安全評(píng)估報(bào)告制度全面實(shí)施后,《目錄》原有的最高歷史使用量信息在新的安全評(píng)估要求中已經(jīng)不再具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值,所以有必要將“產(chǎn)品最高歷史使用量”信息刪除。
針對(duì)國家藥監(jiān)局建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員石鉞表示,這有利于國家藥監(jiān)局根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)規(guī)范《目錄》中的原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱和相關(guān)信息。同時(shí),此前不作為新原料管理的原料,如屬于《目錄》的類別原料,在厘清該原料的基本信息之后,就可以依照相關(guān)規(guī)定納入《目錄》。原料數(shù)量不斷增加,不僅豐富了化妝品企業(yè)的原料選擇,也將滿足行業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的需求。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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