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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項的公告》（以下簡稱《公告》）顯示，《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。“N-乙酰神經(jīng)氨酸”“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個化妝品新原料安全監(jiān)測期已滿3年，經(jīng)評估符合相關(guān)法規(guī)要求，納入《目錄》Ⅱ。

　　《公告》明確，國家藥監(jiān)局對2021年發(fā)布的《目錄》作局部修改完善，作為《目錄》I管理?；瘖y品新原料安全監(jiān)測期屆滿納入《目錄》的，作為《目錄》Ⅱ管理。與2021年發(fā)布的《目錄》相比，《目錄》I不再保留“產(chǎn)品最高歷史使用量”這一項目，并對序號為01371、01372、01840、05448、06181、06958、06959的原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范，同時根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相應(yīng)調(diào)整有關(guān)原料的備注內(nèi)容。

　　據(jù)悉，根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，《目錄》I將序號為04696原料的備注內(nèi)容“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分”刪除，將序號為08970原料的備注內(nèi)容“按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用”調(diào)整為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用原料”，對序號為00042、00043等17個原料的備注內(nèi)容“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用成分”調(diào)整為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用原料”，對序號為00019、00020等34個原料的備注內(nèi)容“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分”調(diào)整為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用原料”。

　　此外，《公告》指出，自即日起，國家藥監(jiān)局建立《目錄》動態(tài)調(diào)整機制，對《目錄》實行動態(tài)更新，根據(jù)科學研究進展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際等，對《目錄》進行補充、完善、勘誤等。

　　北京日用化學研究所教授級高級工程師徐良介紹，今年5月1日完整版安全評估報告制度全面實施后，《目錄》原有的最高歷史使用量信息在新的安全評估要求中已經(jīng)不再具有實際應(yīng)用價值，所以有必要將“產(chǎn)品最高歷史使用量”信息刪除。

　　針對國家藥監(jiān)局建立《目錄》動態(tài)調(diào)整機制，中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員石鉞表示，這有利于國家藥監(jiān)局根據(jù)實際情況及時規(guī)范《目錄》中的原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱和相關(guān)信息。同時，此前不作為新原料管理的原料，如屬于《目錄》的類別原料，在厘清該原料的基本信息之后，就可以依照相關(guān)規(guī)定納入《目錄》。原料數(shù)量不斷增加，不僅豐富了化妝品企業(yè)的原料選擇，也將滿足行業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的需求。

(責任編輯：宋莉)