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CDE發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》

  • 2025-09-12 20:08
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  9月12日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關于發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告,全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告(2025年第37號)


  為規(guī)范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,我中心組織制定了《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


  特此通告。


  附件:重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)


  國家藥監(jiān)局藥審中心

  2025年9月3日


重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行).pdf


(責任編輯:宋莉)

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