CDE發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》
9月12日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關于發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告,全文如下。
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告(2025年第37號)
為規(guī)范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,我中心組織制定了《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年9月3日
重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行).pdf
(責任編輯:宋莉)
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