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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 國務院常務會議審議通過《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例（草案）》（以下簡稱《條例》）。9月13日，國家衛(wèi)生健康委表示，推動生物醫(yī)學技術創(chuàng)新，保障醫(yī)療安全行穩(wěn)致遠。

　　《條例》針對生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用相關內(nèi)容做出規(guī)定，為促進醫(yī)學科學技術進步創(chuàng)新、醫(yī)療質(zhì)量安全提供了堅實的法治保障。為切實做好《條例》的貫徹落實，國家衛(wèi)生健康委將重點抓好以下工作。

　　一是堅持發(fā)展和安全并重，依法做好生物醫(yī)學技術臨床研究和臨床轉化管理?！稐l例》深入貫徹落實黨中央、國務院關于加快推進生物科技創(chuàng)新的決策部署，對規(guī)范生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用具有重要意義。要按照《條例》的各項規(guī)定，切實加快技術研發(fā)和成果轉化應用，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級，著力塑造發(fā)展新優(yōu)勢。要堅持發(fā)展和安全并重，依法規(guī)范臨床研究，保障臨床應用質(zhì)量安全。

　　二是加強宣傳解讀和培訓指導。要圍繞《條例》制定背景、管理制度、相關責任等規(guī)定及時開展宣傳貫徹和培訓，組織專家有針對性地解讀指導，切實回應醫(yī)療機構、科研機構的關切，確保深刻理解和準確把握《條例》各項規(guī)定。

　　三是及時研究制定相關配套制度。研究制定生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用的各項配套制度、規(guī)范以及工作規(guī)則，并協(xié)調(diào)相關部門加快形成更加系統(tǒng)完備、有效協(xié)同的制度體系。

　　四是加強人員隊伍建設和技術保障工作。加強對專業(yè)機構的指導監(jiān)督，強化隊伍建設，配齊配強專業(yè)技術力量，切實提升管理能力和規(guī)范化水平。健全生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用相關技術服務系統(tǒng)，提供便利的服務支撐。

(責任編輯：宋莉)