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　　9月17日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知，全文如下。

國家藥監(jiān)局綜合司關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知

藥監(jiān)綜妝〔2025〕58號

　　北京、天津、河北、黑龍江、上海、浙江、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、云南、陜西?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局：

　　為進一步深化化妝品監(jiān)管改革，滿足消費者對化妝品的個性化、多元化需求，深入探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監(jiān)管措施，推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，在總結前期試點工作的基礎上，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個性化服務第二階段試點工作?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、自2025年10月1日起，參與試點的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權的境內責任人可以在其設立的專賣店、直營店等經(jīng)營場所，根據(jù)消費者的個性化需求，現(xiàn)場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務。試點期限為2年。

　　二、個性化服務試點工作應當遵循“需求導向、安全可控、規(guī)范有序”原則，符合《化妝品個性化服務試點工作要求》（見附件）。參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門應當結合本行政區(qū)域實際，制定試點實施方案，嚴格控制試點規(guī)模，堅持“優(yōu)中選優(yōu)”的原則，選取社會信用良好、質量管理體系完善、有一定工作基礎和技術儲備的化妝品備案人或者境內責任人參與試點工作。

　　三、參與試點的化妝品備案人或者境內責任人，應當將提供個性化服務的經(jīng)營場所納入化妝品備案人的質量管理體系，建立保障個性化服務產(chǎn)品質量安全的管理制度。鼓勵采用智能化設備和技術等為消費者提供個性化服務。

　　四、鼓勵參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門積極探索創(chuàng)新個性化服務試點模式，建立個性化服務全過程監(jiān)管體系，有效防范質量安全風險，及時研究解決試點工作中的難點問題。重大情況及時報告國家藥監(jiān)局。

　　五、國家藥監(jiān)局將加強對試點工作的指導和監(jiān)督，建立試點工作溝通交流機制，根據(jù)試點工作情況適時調整試點范圍；發(fā)現(xiàn)存在問題的，要求參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門應及時整改，未按要求整改的將被停止試點工作。

　　附件：化妝品個性化服務試點工作要求

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年9月16日

附件.doc

(責任編輯：宋莉)