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CDE公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十八批）》（征求意見稿）意見

  • 2025-09-18 14:03
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　9月17日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十八批）》（征求意見稿）意見，全文如下。


關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十八批）》（征求意見稿）意見的通知

　　

　　根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第九十八批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。


　　公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。


　　公示期限:2025年9月17日～2025年9月30日（10個工作日）。


　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2025年9月17日


化學仿制藥參比制劑目錄（第九十八批）（征求意見稿）.pdf

化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx


(責任編輯：宋莉)

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