落楠

中國醫(yī)藥報記者。對醫(yī)藥行業(yè)保持持續(xù)關(guān)注，解析藥物政策對藥物研發(fā)和市場的影響，解讀市場微變背后的邏輯。報道方向包括藥審改革、原料藥環(huán)保、仿制藥一致性評價、企業(yè)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)集聚地轉(zhuǎn)型等。

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2006月

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批配套文件征求意見

6月19日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布通知，就《創(chuàng)新藥臨床試驗申請申報資料要求模塊一（征求意見稿）》《創(chuàng)新藥臨床試驗申請評估報告（征求意見稿）》等六份文件公開征求意見。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-06-20 15:39:46

1906月

5起藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動違法違規(guī)典型案例公布國家藥監(jiān)局就注射用A型肉毒毒素等進行提示

6月19日，國家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動違法違規(guī)典型案例，同時進行合規(guī)與消費提示。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-06-19 20:24:25

1606月

征求意見：創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批30日通道來了！

6月16日，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》公開征求意見。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-06-16 15:31:26

1605月

鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書修訂

5月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑（包括：鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-05-16 15:43:37

2703月

國家藥監(jiān)局公告實施2025年版《中國藥典》有關(guān)事宜

3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布公告，頒布2025年版《中華人民共和國藥典》，自2025年10月1日起實施。同日，國家藥監(jiān)局就實施2025年版《中國藥典》有關(guān)事宜發(fā)布公告。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-03-27 15:50:54

2703月

硫酸艾瑪昔替尼片等3個創(chuàng)新藥獲批上市

日前，國家藥監(jiān)局批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的硫酸艾瑪昔替尼片、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的艾考磷布韋片、江西科睿藥業(yè)有限公司申報的瑪舒拉沙韋片等3個創(chuàng)新藥上市。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-03-27 15:40:28

2503月

《國家藥品抽檢年報（2024）》發(fā)布

3月24日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《國家藥品抽檢年報（2024）》。抽檢結(jié)果顯示，當(dāng)前我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控，藥品質(zhì)量持續(xù)保持在較高水平。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2025-03-25 21:39:37

2203月

中國醫(yī)藥報“新春走基層”專欄被行業(yè)報協(xié)點贊

3月17日，微信公眾號“行業(yè)報協(xié)”發(fā)布《深入踐行“四力” 講好藥監(jiān)故事》一文，介紹中國醫(yī)藥報在2025年開年之際推出的“新春走基層”專欄，采編人員赴北京、山東、山西、陜西等9?。▍^(qū)、市）走訪采寫，學(xué)習(xí)借鑒各地先進經(jīng)驗，講好藥監(jiān)故事，受到公眾廣泛關(guān)注。

來源：微信公眾號行業(yè)報協(xié)
發(fā)布時間：2025-03-22 11:20:24

2003月

藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行）征求意見

3月19日，國家藥監(jiān)局對《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行）（征求意見稿）》公開征求意見。