基于多因素分析制定評估模型——為醫(yī)療設(shè)備使用安全精準“打分”
隨著科技的進步，醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展日新月異，其在醫(yī)療服務(wù)中的作用也日益凸顯。然而，由于醫(yī)療設(shè)備具有復(fù)雜性，醫(yī)療設(shè)備的使用安全管理對醫(yī)療機構(gòu)來說存在一定的挑戰(zhàn)。【詳情】政策、資金、需求三重利好疊加—— 醫(yī)療設(shè)備集采新圖景加速展開
醫(yī)療設(shè)備集中帶量采購政策是我國為規(guī)范采購、降低成本、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量實施的核心政策，以“以量換價、規(guī)范市場、產(chǎn)業(yè)升級、優(yōu)化資源配置”為目標。【詳情】加拿大及日本第三方機構(gòu)參與醫(yī)療器械監(jiān)管情況簡介
不同國家和地區(qū)的第三方機構(gòu)參與醫(yī)療器械監(jiān)管的程度不盡相同。在醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）下，第三方機構(gòu)對制造商質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核結(jié)果可用于在美國、日本、加拿大、澳大利亞和巴西5個MDSAP成員國豁免一定程度上的官方檢查。例如，在加拿大，申請Ⅱ類、Ⅲ類...【詳情】直播帶貨利弊共生?多維共治護民安康 ——醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)直播銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管挑戰(zhàn)與解決路徑探討
醫(yī)療器械作為關(guān)乎公眾生命健康安全的特殊商品，其經(jīng)營行為一直受到嚴格監(jiān)管。傳統(tǒng)的醫(yī)療器械銷售渠道，經(jīng)過長期發(fā)展已經(jīng)形成相對完善的監(jiān)管體系，而網(wǎng)絡(luò)直播銷售模式的出現(xiàn)，給監(jiān)管部門帶來新課題。 從我國目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)直播銷售現(xiàn)狀入手，通過完善相關(guān)法律法規(guī)、加...【詳情】歐盟第三方機構(gòu)參與醫(yī)療器械監(jiān)管情況簡介
歐盟是第三方機構(gòu)參與醫(yī)療器械監(jiān)管程度最深的地區(qū)，除極低風(fēng)險的醫(yī)療器械可以自我聲明外，其余醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要由政府授權(quán)的獨立第三方公告機構(gòu)實施審批和常規(guī)監(jiān)督。而獨立的第三方公告機構(gòu)不僅要法律身份獨立，還必須避免與制造商、咨詢機構(gòu)與審批機構(gòu)等多重身份的混...【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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