析案 | 委托生產藥品出現(xiàn)質量問題,受托方應當處罰嗎?
委托生產藥品出現(xiàn)質量問題,受托方應當處罰嗎?我是國家藥品GMP檢查員廖輝軍,關于藥品GMP檢查的問題,問我吧!
關于藥品GMP檢查方面,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評論區(qū)留言與我交流。《藥品生產監(jiān)督管理辦法》學與踐 | 從聚集性信號處置角度談暫停生產等風險控制措施
如何運用好該風險控制措施,既做到保障公眾用藥安全,又避免因過度采取風險控制措施給企業(yè)造成影響,值得從事藥品監(jiān)管工作的同志思考,下面筆者結合兩個具體的案例來進行分析。《藥品生產監(jiān)督管理辦法》學與踐 | 從MAH風險管理角度看《藥品生產監(jiān)督管理辦法》
新修訂《藥品生產監(jiān)督管理辦法》已于2020年7月1日起實施,新辦法值得關注的地方很多,亮點也很多。《藥品生產監(jiān)督管理辦法》學與踐 | 從風險管理角度看新修訂《藥品生產監(jiān)督管理辦法》
無論是新修訂《藥品管理法》還是新《辦法》,都體現(xiàn)了風險管理的理念。作為藥品監(jiān)管部門,應從堅持風險管理原則、基于風險制定檢查計劃、對風險綜合研判和報告、建立藥物警戒機構、推動建立藥品追溯體系、采取風險控制措施等方面加強風險管理。互聯(lián)網新聞信息服務許可證10120170033
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