劉革新代表:原創(chuàng)性新藥研發(fā)需加強轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究
本報訊 記者胡芳報道 藥物創(chuàng)新是今年“兩會”醫(yī)藥界代表委員熱議的話題之一。全國人大代表、四川科倫實業(yè)集團有限公司董事長劉革新提出自己的看法:原創(chuàng)性新藥研發(fā)還需加強轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年來國際醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域發(fā)展新趨勢。自2003年美國國立衛(wèi)生研究院正式提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念以來,該學(xué)科正逐步顯示出其強大的生命力和推動力,美、英、法等發(fā)達國家競相加強在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究。我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究處于起步階段,尚存在相關(guān)政策和管理制度不完善、基礎(chǔ)研究與臨床研究嚴重脫節(jié)、專業(yè)整合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)缺乏等現(xiàn)狀,很大程度上制約了我國原創(chuàng)性新藥的研發(fā)。
“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)既是新藥臨床前研究到早期臨床試驗轉(zhuǎn)換的關(guān)鍵,也是促進持續(xù)評估臨床生物標(biāo)志物數(shù)據(jù),同時提供下一階段的試驗信息,并向臨床前研究提供反饋的橋梁。”劉革新代表說。他建議借鑒發(fā)達國家或國際先進轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)的運作模式,推動我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展,助力我國原創(chuàng)性新藥研發(fā)。加強對國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)政策的深入研究,制定符合國情的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)管理和促進發(fā)展措施;加強以I期臨床試驗患者為主體的臨床科室或研究中心建設(shè),培養(yǎng)專業(yè)化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究團隊,促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實踐;優(yōu)化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)的評價指標(biāo)。
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