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近日，山東省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合印發(fā)山東省藥品信息化追溯體系建設(shè)工作方案，旨在努力構(gòu)建覆蓋全省的全品種、全過(guò)程藥品追溯體系，強(qiáng)化追溯信息互通共享，創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。該方案自2018年1月1日起施行。

方案明確，到2020年底前，在山東全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品制劑（含進(jìn)口藥品）全品種、全過(guò)程信息化追溯。藥品生產(chǎn)流通和使用單位通過(guò)建立藥品追溯體系，及時(shí)準(zhǔn)確地記錄、保存和傳遞藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追；發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，確保藥品可召回、責(zé)任可追究。政府相關(guān)部門(mén)通過(guò)建設(shè)藥品追溯管理平臺(tái)，采集藥品全流向追溯數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品追溯供應(yīng)鏈的全過(guò)程監(jiān)管。社會(huì)公眾可以通過(guò)監(jiān)管部門(mén)或者第三方機(jī)構(gòu)提供的藥品查詢端口（網(wǎng)站、APP、微信公眾號(hào)等），在日常生活中實(shí)現(xiàn)藥品基本信息檢索和追溯信息自動(dòng)獲取。

方案要求，今年底前，制訂統(tǒng)一的追溯標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)或者第三方機(jī)構(gòu)建設(shè)信息化藥品追溯體系提供基本依據(jù)。爭(zhēng)取2018年底前,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)建立藥品追溯體系。省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)建成全省藥品追溯管理平臺(tái)，并與各類藥品追溯信息平臺(tái)互聯(lián)互通，全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥品全過(guò)程信息化監(jiān)管。爭(zhēng)取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。2020年底前,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署藥品信息追溯系統(tǒng)，完成藥品信息化追溯體系建設(shè)。

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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