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國家藥監(jiān)局同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復

  • 2025-09-12 11:05
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  9月12日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復,全文如下。


國家藥監(jiān)局關于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復

國藥監(jiān)藥注函〔2025〕75號


  安徽、江西、陜西省藥品監(jiān)督管理局:


  你們關于申請優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經(jīng)評估,現(xiàn)批復如下:


  同意你們開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點,請嚴格按照《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》要求組織開展試點工作,同時按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點管理的通知》(藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號)要求加強組織管理。


  國家藥監(jiān)局

  2025年9月11日


(責任編輯:宋莉)

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