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　　中國醫(yī)藥報記者安慧娟 報道  日前，國家食品藥品監(jiān)管總局與香港食物及衛(wèi)生局高層會議暨工作組第一次會議在深圳召開。本次會議是總局與新一屆香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局首次共同召開的年度高層會議，是落實總局局長畢井泉與香港食物及衛(wèi)生局局長陳肇始今年8月底會晤后達成共識的具體舉措?？偩指本珠L吳湞、香港食物及衛(wèi)生局副局長徐德義出席會議并講話。

　　吳湞指出，總局一直以來都與香港食物與衛(wèi)生局保持著友好密切的聯(lián)系。2014年，雙方簽署《關(guān)于食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作協(xié)議》，正式建立合作機制?？偩终J可了3家香港臨床機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)總局批準的藥物臨床試驗，配合香港實施中成藥注冊制度，幫助香港制訂中藥材標準，推薦香港專家擔(dān)任新一屆國家藥典委員會委員，同時開展人員交流培訓(xùn)，雙方合作不斷推進。

　　吳湞強調(diào)，總局將認真貫徹落實十九大精神和習(xí)近平總書記關(guān)于促進香港繁榮發(fā)展的重要指示，一如既往地支持兩地在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。建議雙方在“一國兩制”原則以及各自法律和法規(guī)框架下，繼續(xù)落實雙方已簽署的合作協(xié)議。在合作協(xié)議框架下，固化和落實已有高層會晤機制，定期召開高層會議。依托已成立的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查工作組、藥物臨床試驗組以及醫(yī)療器械管理工作組，加強交流、分享經(jīng)驗?？偩诌€將繼續(xù)支持香港標本館籌建工作。

　　徐德義對總局在香港中醫(yī)藥推廣與發(fā)展工作中給予的大力支持表示感謝，并從GMP檢查、藥物臨床試驗和醫(yī)療器械管理3個方面介紹了雙方合作進展情況。他指出，雙方在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管、中醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)域的合作越來越頻繁，合作關(guān)系更緊密，合作范疇越來越廣泛。希望通過GMP檢查、藥物臨床試驗、醫(yī)療器械管理的3個工作組，進一步落實香港檢查員參與內(nèi)地企業(yè)GMP檢查工作，拓展雙方在醫(yī)療器械方面的合作空間，有效提升監(jiān)管工作。

　　本次會議由總局港澳臺辦公室主任袁林主持。會上，總局藥化注冊司、藥化監(jiān)管司、醫(yī)療器械注冊司的主要負責(zé)人介紹了總局藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革進展情況、藥品檢查情況，香港衛(wèi)生署代表介紹了香港臨床試驗、制造商規(guī)管制度、醫(yī)療器械管理相關(guān)情況。3個工作組分別就雙方下一步工作事宜進行了交流與研究。

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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